NCT05769335Befejeződött
Calories or Time Restriction to Alter Biomarkers of Aging and Diabetes
The Effects of Caloric Restriction Plus Time Restriction on Glycemia, Circadian Rhythms and Cardiometabolic Health
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Type 2 diabetes and cardiovascular disease are an increasing problem in Australia and around the world, and are partly linked to increased rates of obesity, together with sedentary lifestyles. This study will compare caloric restriction (CR) diets that restrict the amount of food that is eaten with CR diets that also restrict the time that the food is eaten, to either early or late in the day, on risk factors for type 2 diabetes and cardiovascular diseases over 2 months.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 114 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 1.
- Kezdés
- 2023. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 10.
- Fő szponzor
- University of Adelaide
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05769335
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 114
- 2023. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous or planned gastro-intestinal surgery (including bariatric surgery)
- Previous myocardial infarction or significant cardiac event ≤ 6 months prior to screening
- Previous cerebrovascular event ≤ 12 months prior to screening
- do not own, or are not comfortable using, a smart phone and applications
- Currently taking the following medications:
- Diuretics (i.e. frusemide, thiazides) or combination blood pressure medications containing a diuretic
- Anti-epileptic medications (i.e. pregabalin and gabapentin)
- Some serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (i.e. vortioxetine, mirtazapine and venlafaxine)
- Antipsychotic medications
- Opioid medications unless combined with paracetamol in a single formulation and used occasionally on as needs basis
Más betegség
- diabetes (type 1 or 2)
- major psychiatric disorders (schizophrenia, major depressive disorder, bipolar disorder, eating disorders)
- gastrointestinal disorders/disease (including malabsorption)
- haematological disorders (i.e. thalassemia, iron-deficiency anaemia)
- night eating syndrome
- diagnosis or treatment of cancer in the past 3 years (excluding non-melanoma skin cancer)
- significant liver or kidney diseases that require ongoing medical care
- Congestive heart failure (NYHA stage 2 or above)
- Any autoimmune disease (i.e. rheumatoid arthritis)
- Coeliac disease
- Score less than 12 of the Australian Diabetes (AUSD) risk assessment tool
- Other dietary restrictions including vegans, gluten or nut allergies
Laborértékek
- Anti-diabetic medications that lower blood glucose including, but not limited to: SGLT2 inhibitors, metformin, sulfonylureas, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues [i.e. semaglutide], thiazolidinediones
Egyéb
- A personal history/diagnosis (self-reported) of:
- insomnia
- obstructive sleep apnea
- Do not eat for a 12 hour window each day for 5 or more days per week
- Have extreme or restricted patterns of eating (i.e. following an intermittent fasting diet) or already engage in CR
- Night shift-workers (>3 shifts per month)
- pregnant, planning a pregnancy or currently breastfeeding
- those who have lost or gained >5% of body weight in the last 6 months
- donated blood in past 3 months
- current smokers of cigarettes/marijuana/e-cigarettes/vaporisers
- anyone unable to comprehend the study protocol or provide informed consent (i.e. due to English language or cognitive difficulties)
- affecting weight, appetite or gut motility, including, but not limited to semaglutide, domperidone, cisapride, orlistat, phentermine, topiramate.
- Beta-blockers
- Glucocorticoids
- Tricyclic antidepressants
- Regular use of benzodiazepines or other sleep aids, including melatonin
Kiket keres a vizsgálat
- Overweight or obesity (BMI 25.1 - 44.9 kg/m2)
- Elevated waist circumference (race specific),
- Elevated fasting blood glucose (>5.6 mmol/L).
Életkor a regiszterben: 35 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| South Australian Health and Medical Research Institute / The University of Adelaide | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.