NCT05769348Toboroz
Investigation and Modulation of the Central Mu-Opioid Mechanism in Migraine (in Vivo)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study investigates whether unilateral and bilateral non-invasive brain stimulation, given for 20 minutes/once per day for twenty days (M-F) can reduce migraine pain. Fourty patients will receive treatment (20 unilateral treatment, and 20 bilateral treatment), while twenty will receive a "sham" procedure. Another 20 Episodic Migraine patients will be recruited for the observational aim of the study which does not include brain stimulation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 13.
- Kezdés
- 2023. jan. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- University of Michigan
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT05769348
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2023. jan. 26. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active, untreated major concurrent systemic illness other than migraine
- Medical conditions that can impair health status independent of migraine (including cardiopulmonary disorders, malignancy, uncontrolled endocrine or allergies)
- Systemic rheumatic disorders (i.e., rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, gout, and fibromyalgia);
- Medication overuse headache (ICHD-3), regular intake for ≥10 days per month of ergotamine, triptans, combination analgesics, or any combination thereof OR ≥15 days per month of simple analgesics (acetaminophen, aspirin, NSAID), for more than 3 months
- Current use of opioid or dopaminergic drugs (or use within the last 3 months) or substance abuse (self-reported)
- Drug test positive for opioid or recreational drug (e.g., cannabis) at the time of the PET scan visits
- Prior use of tDCS
Más betegség
- History or current evidence of a psychotic disorder (e.g., bipolar disorder, schizophrenia) or severe major depression, as evidenced by Beck Depression score of >30*
- History of neurological disorder (e.g., epilepsy, stroke, neuropathy, neuropathic pain)
- Allergic response to study radiotracers or chemically related drugs
Egyéb
- Significantly greater pain in body sites other than the head
- Excluded by MRI Center or PET Center safety screening checklist (as administered by study staff)
- Pregnant or lactating (negative urine pregnancy test must be available before any PET procedures are initiated)
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, aged 18 to 65 (inclusive)
- Patients must have Episodic migraines that started before the age of 50, and currently experience:
- Chronic migraine (ICHD-3-beta), headache occurring on 15 days/month for more than six months, which, on at least eight days/month, has the features of a migraine headache.
- Episodic migraine (low frequency), specifically those with headache occurring less than 8 days/month.
- Willing to limit the introduction of new treatments and medications during the study period.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.