NCT05769517Toboroz
Prediction of Germline BRCA 1/2 Genes From Healthy Ovaries
Prediction of Germline BRCA 1/2 Genes Pathogenetic Variants From Healthy Ovaries Ultrasound Images: Radiogenomics as an Innovative Tool to Prevent BRCA-related Cancers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The project aims at enhancing performance metrics and prospectively validating a radiogenomics model based on ovarian US images for predicting germline breast cancer susceptibility gene 1 and/or 2 (BRCA) status in women with healthy ovaries. The project is divided in two operational phases: Model development phase (ambispective) AIM 1: To define and implement a proper and fine-tuned image preprocessing pipeline on the existing dataset; AIM 2: To enlarge dataset size with new real images from different centers and apply data augmentation techniques, deep neural network models combined with the aforementioned handcrafted imaging features from radiomics analysis; Implementation and validation phase (prospective) AIM 3: To further cross-validate the predictive model on US images acquired prospectively in an observational multicenter study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 6465 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 3.
- Kezdés
- 2023. márc. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT05769517
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 6465
- 2023. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek van csíravonalas BRCA1/2 teszteredménye, és a hüvelyi ultrahangon legalább egy egészséges petefészek látszik. A vizsgálat egy számítógépes modellt tesztel, amely az ultrahangképekből jelzi előre a BRCA-státuszt.
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Egészséges petefészek; nincs petefészekrák-diagnózis.
- Biomarker vagy leletérték
- Rendelkezésre kell állnia a csíravonalas BRCA1/2 teszt eredményének. A tesztet ISO 1589 akkreditált laboratóriumnak kellett elvégeznie.
A részvétel fő kizáró okai
- Saját petefészekrák-diagnózis
- Rendellenes petefészek-lelet az ultrahangon, például endometriózis ciszta, dermoid ciszta, cystoadenofibroma vagy határesetű daganat (a funkcionális ciszta megengedett)
- A BRCA1/2 tesztet nem ISO 1589 akkreditált laboratórium végezte
- Az írásos beleegyezés megtagadása
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- gBRCA1/2 testing results nor provided by an ISO 1589 accredited laboratory
Egyéb
- Personal diagnosis of OC
- Ovarian abnormal findings (eg. ovarian endometriomas, dermoid cyst, ovarian cystoadenofibroma, ovarian borderline tumour…) with the exception of functional cysts at pelvic US
- Refusal to provide written informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Availability of gBRCA1/2 test results
- Transvaginal pelvic US performed providing at least one picture of one healthy ovary
- US images stored in .dicom format.
Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.