Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05769946Befejeződött2. fázis

A Study of Hemay005 in Adult With Atopic Dermatitis

A Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Hemay005 Tablet in Adult With Moderate to Severe Atopic Dermatitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase II study to evaluate the efficacy and safety of Hemay005 tablet in the treatment of moderate to severe atopic dermatitis.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
79 (tényleges)
Első benyújtás
2023. márc. 3.
Kezdés
2022. nov. 24.
Elsődleges befejezés
2024. jan. 24.
Fő szponzor
Ganzhou Hemay Pharmaceutical Co., Ltd
NCT-szám
NCT05769946

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 79
  • 2022. nov. 24. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 24.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who had undergone major surgery within 6 months before screening or who were scheduled for major surgery during the trial period;
  • Participants who had participated in any drug or device clinical trial within the previous 3 months were screened;
  • Vaccination with live or attenuated vaccines is planned for the duration of the trial;
  • Any drugs is taking that may affect the effectiveness evaluation;

Más betegség

  • Allergic to the drug or its preparation;
  • When investgater believe that any condition could lead to unnecessary risks for patients participating in the study.

Egyéb

  • A medical history unsuitable for participation in a clinical study;
  • Pregnant or lactating women;
  • Any clinically significant abnormality in 12-lead ECG at screening that was judged by the investigator as unsuitable for inclusion;

Kiket keres a vizsgálat

  • Understand and voluntarily sign the informed consent form for this study;
  • 18-75 years old (including boundary value) , gender is not limited;
  • Ability to adhere to follow-up schedules and other program requirements;
  • According to Hanifin \& Rajka diagnostic criteria of atopic dermatitis (AD) , the patients with AD history ≥6 months;
  • At baseline, the severity of AD was moderate to severe: IGA score was 3 or more, and the area of involved skin lesion was 10% BSA or more;
  • Participants were required to use contraception during the study period.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
First Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuangKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.