NCT05769946Befejeződött2. fázis
A Study of Hemay005 in Adult With Atopic Dermatitis
A Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Hemay005 Tablet in Adult With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase II study to evaluate the efficacy and safety of Hemay005 tablet in the treatment of moderate to severe atopic dermatitis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 79 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 3.
- Kezdés
- 2022. nov. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 24.
- Fő szponzor
- Ganzhou Hemay Pharmaceutical Co., Ltd
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT05769946
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 79
- 2022. nov. 24. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who had undergone major surgery within 6 months before screening or who were scheduled for major surgery during the trial period;
- Participants who had participated in any drug or device clinical trial within the previous 3 months were screened;
- Vaccination with live or attenuated vaccines is planned for the duration of the trial;
- Any drugs is taking that may affect the effectiveness evaluation;
Más betegség
- Allergic to the drug or its preparation;
- When investgater believe that any condition could lead to unnecessary risks for patients participating in the study.
Egyéb
- A medical history unsuitable for participation in a clinical study;
- Pregnant or lactating women;
- Any clinically significant abnormality in 12-lead ECG at screening that was judged by the investigator as unsuitable for inclusion;
Kiket keres a vizsgálat
- Understand and voluntarily sign the informed consent form for this study;
- 18-75 years old (including boundary value) , gender is not limited;
- Ability to adhere to follow-up schedules and other program requirements;
- According to Hanifin \& Rajka diagnostic criteria of atopic dermatitis (AD) , the patients with AD history ≥6 months;
- At baseline, the severity of AD was moderate to severe: IGA score was 3 or more, and the area of involved skin lesion was 10% BSA or more;
- Participants were required to use contraception during the study period.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| First Hospital of Hebei Medical University | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.