NCT05770609Befejeződött2. fázis
A Study of SPH3127 in the Treatment of Mild to Moderate Ulcerative Colitis
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel, Dose-finding Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SPH3127 Tablets in the Treatment of Mild to Moderate Ulcerative Colitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To preliminarily evaluate the clinical efficacy of the renin inhibitor SPH3127 Tablets in patients with mild to moderate ulcerative colitis with placebo as a control and determine the recommended dose.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 53 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 5.
- Kezdés
- 2023. jún. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 13.
- Fő szponzor
- Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT05770609
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 53
- 2023. jún. 19. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 13.) között
- 25 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects who had surgery that might impact the absorption of oral drugs, subjects who will undergo surgery during the study period, subjects who have undergone major surgery before screening, or subjects who have a plan of surgery during the study period;
- Subjects with a history of drug abuse with clinical significance within 1 year prior to screening;
Más betegség
- Subjects who are diagnosed with Crohn's disease or indeterminate colitis;
- Subjects with active infections at screening which may, as evaluated by the investigator, cause increased risks for subjects;
- Subjects with other diseases or conditions that the investigator considers unsuitable for this trial.
Egyéb
- Subjects and lactating women and those who will become pregnant within 6 months after the trial starts;
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 - 75 years, male or female;
- Subjects who have been diagnosed with ulcerative colitis;
- Subjects who agree to take effective contraceptive measures with their spouses throughout the study period and for up to 12 weeks after the last dose;
- Subjects who thoroughly learn about the nature, significance, possible benefits, possible inconvenience and potential risks of the trial, understand the study procedures and voluntarily sign the informed consent form prior to their participation in the trial.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (25)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Affiliated Hospital of Hebei University | Baoding | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University Third Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chifeng Municipal Hospital | Chifeng | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanfang Hospital, Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of University of South China | Hengyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huizhou First Hospital | Huizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Henan University | Kaifeng | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shengjing Hospital affiliated to China Medical University | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Hebei Medical University | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Suining Central Hospital | Suining | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Medical University General Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Renmin Hospital of Wuhan University | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Union Hospital Tongji Medical College Huazhong Universitu of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xi'an Central Hospital | Xi’an | Kína | Ismeretlen állapot |
| The affiliated hospital of xuzhou medical university | Xuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Ningxia Medical University | Yinchuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.