Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05770609Befejeződött2. fázis

A Study of SPH3127 in the Treatment of Mild to Moderate Ulcerative Colitis

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel, Dose-finding Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SPH3127 Tablets in the Treatment of Mild to Moderate Ulcerative Colitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To preliminarily evaluate the clinical efficacy of the renin inhibitor SPH3127 Tablets in patients with mild to moderate ulcerative colitis with placebo as a control and determine the recommended dose.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
53 (tényleges)
Első benyújtás
2023. márc. 5.
Kezdés
2023. jún. 19.
Elsődleges befejezés
2024. szept. 13.
Fő szponzor
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd
Betegségek
Colitis ulcerosa
NCT-szám
NCT05770609

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 53
  • 2023. jún. 19. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 13.) között
  • 25 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subjects who had surgery that might impact the absorption of oral drugs, subjects who will undergo surgery during the study period, subjects who have undergone major surgery before screening, or subjects who have a plan of surgery during the study period;
  • Subjects with a history of drug abuse with clinical significance within 1 year prior to screening;

Más betegség

  • Subjects who are diagnosed with Crohn's disease or indeterminate colitis;
  • Subjects with active infections at screening which may, as evaluated by the investigator, cause increased risks for subjects;
  • Subjects with other diseases or conditions that the investigator considers unsuitable for this trial.

Egyéb

  • Subjects and lactating women and those who will become pregnant within 6 months after the trial starts;

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged 18 - 75 years, male or female;
  • Subjects who have been diagnosed with ulcerative colitis;
  • Subjects who agree to take effective contraceptive measures with their spouses throughout the study period and for up to 12 weeks after the last dose;
  • Subjects who thoroughly learn about the nature, significance, possible benefits, possible inconvenience and potential risks of the trial, understand the study procedures and voluntarily sign the informed consent form prior to their participation in the trial.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (25)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Affiliated Hospital of Hebei UniversityBaodingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University Third HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Hunan University of Chinese MedicineChangshaKínaIsmeretlen állapot
Chifeng Municipal HospitalChifengKínaIsmeretlen állapot
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of University of South ChinaHengyangKínaIsmeretlen állapot
Huizhou First HospitalHuizhouKínaIsmeretlen állapot
Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical UniversityJinanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Henan UniversityKaifengKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shengjing Hospital affiliated to China Medical UniversityShenyangKínaIsmeretlen állapot
The Second Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuangKínaIsmeretlen állapot
Suining Central HospitalSuiningKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University General HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot
Renmin Hospital of Wuhan UniversityWuhanKínaIsmeretlen állapot
Union Hospital Tongji Medical College Huazhong Universitu of Science and TechnologyWuhanKínaIsmeretlen állapot
Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaIsmeretlen állapot
Xi'an Central HospitalXi’anKínaIsmeretlen állapot
The affiliated hospital of xuzhou medical universityXuzhouKínaIsmeretlen állapot
General Hospital of Ningxia Medical UniversityYinchuanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.