NCT05771428Befejeződött2. fázis
Study to Assess Adverse Events, Change in Disease Activity and How Oral ABBV-552 Capsules Moves Through the Body of Participants Aged 50 to 90 Years With Mild Alzheimer's Disease
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-finding Study to Evaluate the Safety, Efficacy, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of ABBV-552 in Participants With Mild Alzheimer's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Alzheimer's disease (AD) is a progressive, irreversible neurological disorder and is the most common cause of dementia in the elderly population. Clinical symptoms of the disease may begin with occasional forgetfulness such as misplacement of items, forgetting important dates or events, and may progress to noticeable memory loss, increased confusion and agitation, and eventually, loss of independence and non-responsiveness. This study will assess how safe and effective ABBV-552 is in treating symptoms of early AD. Adverse events, change in disease activity, how ABBV-552 moves through body of participants and the body response to ABBV-552 will be assessed. ABBV-552 is an investigational drug being developed for the treatment of Alzheimer's disease (AD). Study doctors put the participants in 1 of 4 groups (3 active dose groups and a placebo group), called treatment arms. Each group receives a different treatment. There is a 1 in 4 chance that participants will be assigned to placebo. Approximately 240 participants aged 50-90 years with mild AD will be enrolled in approximately 60 sites across the world. Participants will receive oral ABBV-552 or placebo capsules once daily for 12 weeks and followed for 30 days after the last dose of study drug. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 263 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 6.
- Kezdés
- 2023. jún. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 6.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT05771428
- EU CT-szám
- 2022-501918-55-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 263
- 2023. jún. 5. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 6.) között
- 67 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Clinically significant and/or unstable medical conditions or any other reason that the investigator determines would interfere with participation in this study (e.g., unlikely to adhere to the study or procedures, keep appointments, or is planning to relocate during the study) or would make the participant an unsuitable candidate to receive ABBV-552.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of probable Alzheimer's disease according to the National Institute of Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA) (2011) criteria.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score of 20 to 26, a Clinical Dementia Rating (CDR) global score of 0.5 or 1.0, with a CDR memory score of 0.5 or higher, and at least 1 CDR functional domain (community affairs, home and hobbies, or personal care) score of 0.5 or higher at Screening Visit 1.
Életkor a regiszterben: 50 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (67)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Box Hill Hospital /ID# 249095 | Box Hill | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| St Vincent's Centre for Applied Medical Research /ID# 249843 | Darlinghurst | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Southern Neurology - Kogarah /ID# 249098 | Kogarah | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Australian Alzheimer's Res Fou /ID# 249097 | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Befejeződött |
| Katholisches Klinikum Bochum gGmbH | Bochum | Németország | Befejeződött |
| Goethe University Frankfurt | Frankfurt Am Main | Németország | Befejeződött |
| University of Saarland | Homburg | Németország | Befejeződött |
| Hospital Universitari General de Catalunya | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Ruber Internacional | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| University Clinic of Navarra | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| University Clinic of Navarra | Pamplona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario De Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Befejeződött |
| Fundacio Assistencial De Mutua De Terrassa | Terrassa | Spanyolország | Befejeződött |
| Re:Cognition Health Birmingham /ID# 249796 | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Re:Cognition Health Bristol /ID# 249795 | Bristol | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St Pancras Clinical Research /ID# 249006 | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Re:Cognition Health - London /ID# 249005 | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| NeuroClin Limited(Previously Glasgow Memory Clinic) /ID# 249787 | Motherwell | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Juntendo University Hospital /ID# 252373 | Bunkyo-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_Kawashima Neurology Clinic /ID# 253561 | Fujisawa-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shonan Kamakura General Hospital /ID# 256664 | Kamakura-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hizen Psychiatric Center /ID# 252363 | Kanzaki-gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nara Medical University Hospital /ID# 252564 | Kashihara-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| NHO Niigata National Hospital /ID# 254207 | Kashiwazaki-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Teikyo University Mizonokuchi Hospital /ID# 253259 | Kawasaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| NHO Hiroshima-Nishi Medical center /ID# 256947 | Otake-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Oita University Hospital /ID# 253679 | Yufu | Japán | Ismeretlen állapot |
| CGM Research Trust /ID# 249439 | Christchurch Central | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| NeuroMedical Clinic of Central Louisiana /ID# 246960 | Alexandria | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| American Clinical Research Institute (ACRI) - Beavercreek /ID# 246930 | Beavercreek | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Clinical Trials /ID# 248663 | Boise | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NeuroScience Research Center - Canton /ID# 248552 | Canton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vertex Research Group Inc /ID# 248295 | Clermont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbus Memory Center /ID# 249534 | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kerwin Medical Center /ID# 248662 | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurology Diagnostics - South /ID# 246931 | Dayton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ANESC Research LLC /ID# 246958 | El Paso | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University Health, Inc. /ID# 248300 | Fort Wayne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Finlay Medical Research - West Palm Beach /ID# 246970 | Greenacres City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research - Hallandale Beach /ID# 246896 | Hallandale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New Life Medical Research Center - Hialeah /ID# 247536 | Hialeah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Josephson-Wallack-Munshower Neurology - Northeast /ID# 248554 | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Irvine Clinical Research /ID# 250030 | Irvine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| K2 Medical Research - The Villages /ID# 250820 | Lady Lake | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kentucky Sanders-Brown Center on Aging /ID# 251139 | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance for Research Alliance for Wellness /ID# 246492 | Long Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wake Research - Pharmacology Research Institute (WR-PRI), LLC (Alamitos) /ID# 248891 | Los Alamitos | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tandem Clinical Research, LLC /ID# 246973 | Marrero | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ivetmar Medical Group, LLC. /ID# 247670 | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New Horizon Research Center /ID# 248298 | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Allied Biomedical Res Inst Inc /ID# 246971 | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt Ingram Cancer Center /ID# 248801 | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sentara Neurology Specialists - Norfolk /ID# 248578 | Norfolk | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| K2 Medical Research - Ocoee /ID# 251029 | Ocoee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Health Synergy Clinical Research LLC /ID# 247726 | Okeechobee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Combined Research Orlando Phase I-IV /ID# 247697 | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| K2 Medical Research - Orlando - South Orlando Avenue /ID# 250904 | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_Summit Headlands LLC /ID# 250678 | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Inc /ID# 249837 | Raleigh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Epic Medical Research /ID# 249141 | Red Oak | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New England Institute for Clinical Research /ID# 246488 | Stamford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alzheimer's Research and Treatment Center - Stuart /ID# 246484 | Stuart | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Adams Clinical /ID# 248358 | Watertown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alzheimer's Research and Treatment Center - Wellington /ID# 246491 | Wellington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Conquest Research /ID# 262078 | Winter Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.