Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05771428Befejeződött2. fázis

Study to Assess Adverse Events, Change in Disease Activity and How Oral ABBV-552 Capsules Moves Through the Body of Participants Aged 50 to 90 Years With Mild Alzheimer's Disease

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-finding Study to Evaluate the Safety, Efficacy, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of ABBV-552 in Participants With Mild Alzheimer's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Alzheimer's disease (AD) is a progressive, irreversible neurological disorder and is the most common cause of dementia in the elderly population. Clinical symptoms of the disease may begin with occasional forgetfulness such as misplacement of items, forgetting important dates or events, and may progress to noticeable memory loss, increased confusion and agitation, and eventually, loss of independence and non-responsiveness. This study will assess how safe and effective ABBV-552 is in treating symptoms of early AD. Adverse events, change in disease activity, how ABBV-552 moves through body of participants and the body response to ABBV-552 will be assessed. ABBV-552 is an investigational drug being developed for the treatment of Alzheimer's disease (AD). Study doctors put the participants in 1 of 4 groups (3 active dose groups and a placebo group), called treatment arms. Each group receives a different treatment. There is a 1 in 4 chance that participants will be assigned to placebo. Approximately 240 participants aged 50-90 years with mild AD will be enrolled in approximately 60 sites across the world. Participants will receive oral ABBV-552 or placebo capsules once daily for 12 weeks and followed for 30 days after the last dose of study drug. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
263 (tényleges)
Első benyújtás
2023. márc. 6.
Kezdés
2023. jún. 5.
Elsődleges befejezés
2024. aug. 6.
Fő szponzor
AbbVie
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT05771428
EU CT-szám
2022-501918-55-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 263
  • 2023. jún. 5. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 6.) között
  • 67 helyszín, 7 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Clinically significant and/or unstable medical conditions or any other reason that the investigator determines would interfere with participation in this study (e.g., unlikely to adhere to the study or procedures, keep appointments, or is planning to relocate during the study) or would make the participant an unsuitable candidate to receive ABBV-552.

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of probable Alzheimer's disease according to the National Institute of Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA) (2011) criteria.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score of 20 to 26, a Clinical Dementia Rating (CDR) global score of 0.5 or 1.0, with a CDR memory score of 0.5 or higher, and at least 1 CDR functional domain (community affairs, home and hobbies, or personal care) score of 0.5 or higher at Screening Visit 1.

Életkor a regiszterben: 50 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (67)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Box Hill Hospital /ID# 249095Box HillAusztráliaIsmeretlen állapot
St Vincent's Centre for Applied Medical Research /ID# 249843DarlinghurstAusztráliaIsmeretlen állapot
Southern Neurology - Kogarah /ID# 249098KogarahAusztráliaIsmeretlen állapot
Australian Alzheimer's Res Fou /ID# 249097NedlandsAusztráliaIsmeretlen állapot
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlinNémetországBefejeződött
Katholisches Klinikum Bochum gGmbHBochumNémetországBefejeződött
Goethe University FrankfurtFrankfurt Am MainNémetországBefejeződött
University of SaarlandHomburgNémetországBefejeződött
Hospital Universitari General de CatalunyaBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Ruber InternacionalMadridSpanyolországBefejeződött
University Clinic of NavarraMadridSpanyolországBefejeződött
University Clinic of NavarraPamplonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario De SalamancaSalamancaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországBefejeződött
Fundacio Assistencial De Mutua De TerrassaTerrassaSpanyolországBefejeződött
Re:Cognition Health Birmingham /ID# 249796BirminghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Re:Cognition Health Bristol /ID# 249795BristolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
St Pancras Clinical Research /ID# 249006LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Re:Cognition Health - London /ID# 249005LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
NeuroClin Limited(Previously Glasgow Memory Clinic) /ID# 249787MotherwellEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Juntendo University Hospital /ID# 252373Bunkyo-kuJapánIsmeretlen állapot
Duplicate_Kawashima Neurology Clinic /ID# 253561Fujisawa-shiJapánIsmeretlen állapot
Shonan Kamakura General Hospital /ID# 256664Kamakura-shiJapánIsmeretlen állapot
Hizen Psychiatric Center /ID# 252363Kanzaki-gunJapánIsmeretlen állapot
Nara Medical University Hospital /ID# 252564Kashihara-shiJapánIsmeretlen állapot
NHO Niigata National Hospital /ID# 254207Kashiwazaki-shiJapánIsmeretlen állapot
Teikyo University Mizonokuchi Hospital /ID# 253259KawasakiJapánIsmeretlen állapot
NHO Hiroshima-Nishi Medical center /ID# 256947Otake-shiJapánIsmeretlen állapot
Oita University Hospital /ID# 253679YufuJapánIsmeretlen állapot
CGM Research Trust /ID# 249439Christchurch CentralÚj-ZélandIsmeretlen állapot
NeuroMedical Clinic of Central Louisiana /ID# 246960AlexandriaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
American Clinical Research Institute (ACRI) - Beavercreek /ID# 246930BeavercreekEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwest Clinical Trials /ID# 248663BoiseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NeuroScience Research Center - Canton /ID# 248552CantonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vertex Research Group Inc /ID# 248295ClermontEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Columbus Memory Center /ID# 249534ColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kerwin Medical Center /ID# 248662DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Neurology Diagnostics - South /ID# 246931DaytonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
ANESC Research LLC /ID# 246958El PasoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Indiana University Health, Inc. /ID# 248300Fort WayneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Finlay Medical Research - West Palm Beach /ID# 246970Greenacres CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research - Hallandale Beach /ID# 246896HallandaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New Life Medical Research Center - Hialeah /ID# 247536HialeahEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Josephson-Wallack-Munshower Neurology - Northeast /ID# 248554IndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Irvine Clinical Research /ID# 250030IrvineEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
K2 Medical Research - The Villages /ID# 250820Lady LakeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Kentucky Sanders-Brown Center on Aging /ID# 251139LexingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alliance for Research Alliance for Wellness /ID# 246492Long BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Wake Research - Pharmacology Research Institute (WR-PRI), LLC (Alamitos) /ID# 248891Los AlamitosEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tandem Clinical Research, LLC /ID# 246973MarreroEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ivetmar Medical Group, LLC. /ID# 247670MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New Horizon Research Center /ID# 248298MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Allied Biomedical Res Inst Inc /ID# 246971MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vanderbilt Ingram Cancer Center /ID# 248801NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sentara Neurology Specialists - Norfolk /ID# 248578NorfolkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
K2 Medical Research - Ocoee /ID# 251029OcoeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Health Synergy Clinical Research LLC /ID# 247726OkeechobeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Combined Research Orlando Phase I-IV /ID# 247697OrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
K2 Medical Research - Orlando - South Orlando Avenue /ID# 250904OrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duplicate_Summit Headlands LLC /ID# 250678PortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research, Inc /ID# 249837RaleighEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Epic Medical Research /ID# 249141Red OakEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New England Institute for Clinical Research /ID# 246488StamfordEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alzheimer's Research and Treatment Center - Stuart /ID# 246484StuartEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Adams Clinical /ID# 248358WatertownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alzheimer's Research and Treatment Center - Wellington /ID# 246491WellingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Conquest Research /ID# 262078Winter ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.