NCT05772273Toboroz
PD-1 Inhibitor, Azacitidine and Low-dose DLI in AML Relapse After Allo-HSCT
Efficacy and Safety of PD-1 Inhibitor, Azacitidine and Low-dose DLI in AML Relapse After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the efficacy and safety of PD-1 inhibitor, Azacitidine, and low-dose DLI in AML relapse After allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 43 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 27.
- Kezdés
- 2023. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05772273
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 43
- 2023. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with anti-PD-1, anti-PD-L1, or DLI.
Más betegség
- Diagnosis of anther malignant disease.
- Known active viral infection with known human immunodeficiency virus (HIV) or viral hepatitis type B (HBV) or C (HCV) or Corona Virus Disease 2019(COVID-19);
- Uncontrolled systemic fungal, bacterial, or viral infection.
- Known or suspected hypersensitivity to PD-1 inhibitor or azacytidine.
- Any serious medical or psychiatric illness that could, in the investigator's opinion, potentially interfere with the completion of study procedures.
Egyéb
- Suspected or proven acute or chronic GVHD.
- Proven central nervous system leukemia.
- HLA loss positive.
- Participation in another clinical study within 3 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with a diagnosis of AML relapse after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
- Adequate organ function.
- Be able to understand and sign informed consent.
- Age 18 to 60 years old.
- Serum pregnancy test for females of childbearing potential that is negative within one week prior to initiation of first dose of treatment. Female patients of childbearing potential and sexually active males must agree to use a highly effective method of contraception throughout the study and for at least 90 days after the last dose of assigned treatment.
- ECOG performance status ≤ 1.
- Known HLA-matched donor without contraindications to donate.
- Life expectancy > 3 months.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.