NCT05772481Toboroz
Interest of PET-MRI in the Evaluation of the Response After Neoadjuvant Treatment of Locally Advanced Rectal Adenocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
With 50 patients included, this trial would be the largest pilot study evaluating the value of MRI PET in locally advanced rectal cancer. On the other hand, it would be the only pilot study performing several MRI PET during neoadjuvant treatment. Presumably, the response assessed at the 2nd MRI PET (before cycle 4 or induction chemotherapy) would be predictive of the overall response at the end of neoadjuvant treatment. Then, it would be possible to predict precociously the tumor response.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 8.
- Kezdés
- 2023. máj. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 18.
- Fő szponzor
- Centre Paul Strauss
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05772481
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2023. máj. 19. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindication to surgery
- Contraindication to chemotherapy
- Patient enrolled in another clinical trial testing an investigational agent
Más betegség
- Subject with Uncontrolled diabetes
- History of pelvic radiotherapy
- History of major co-morbidity that may prevent treatment and no active infection (HIV or chronic hepatitis B or C)
- History of known Gilbert's disease
- Medical history of chronic diarrhea or inflammatory disease of the colon or rectum
- Medical history of angina or myocardial infarction.
- Active progressive infection or any other serious medical condition that could compromise the administration of the treatment
- Other concurrent cancer, or medical history of cancer other than treated in situ cervical carcinoma or basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma
- Any psychological, familial, sociological or geographic condition that may interfere with the study protocol or follow-up schedule
Laborértékek
- Known Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase (G6PD) deficiency
Egyéb
- Contraindication to MRI
- Contraindication to PET scan
- Colloid (mucinous) adenocarcinoma
- Presence of distant metastases
- Contraindication to 5-FluoroUracil (FU), oxaliplatin or irinotecan
- Patient with known UGT1A1 genotype
- Pregnant or breastfeeding woman
- Persons deprived of their freedom or under guardianship or incapable of giving consent
Kiket keres a vizsgálat
- World Health Organization (WHO)/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 to 2
- Histologically proven rectal cancer
- clinical tumor classification (cT) : cT3 - cT4 or all T / N+ / M0
- Tumor resectable or considered resectable after chemoradiotherapy
- Decision chemotherapy followed by neoadjuvant chemoradiotherapy decided at the organ Multidisciplinary Meeting
- Absence of distant metastases
- Adequate contraception for women of childbearing potential
- Free, signed and informed consent
- For women of childbearing potential : negative pregnancy test
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut de Cancérologie Strasbourg Europe | Strasbourg | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.