NCT05772923Toboroz
Organ Preservation in Rectal Cancer: Contact X-ray Brachytherapy vs Extending the Waiting Interval and Local Excision
Organ Preservation in Patients With a Good Clinical Response After (Chemo)Radiation for Rectal Cancer: Defining the Role of Additional Contact X-ray Brachytherapy Versus Extending the Waiting Interval and Local Excision
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. márc. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this prospective phase II feasibility study is to evaluate two additional local treatment options in rectal cancer patients with a good clinical response after neoadjuvant (chemo)radiation: contact x-ray brachytherapy versus extension of the waiting interval with or without local excision, and to investigate which rate of organ preservation can be achieved.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 168 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 4.
- Kezdés
- 2021. ápr. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc.
- Fő szponzor
- The Netherlands Cancer Institute
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05772923
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 168
- 2021. ápr. 16. és az elsődleges befejezés (2025. márc.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- neoadjuvant or induction chemotherapy prior or adjacent to (chemo)radiation, e.g. patients with a Rapido or M1-scheme are not eligible;
- radiation dose >50.4 Gy or boost dose on the primary tumour;
Egyéb
- presence of suspicious lymph nodes (yN1/N2) at first response evaluation;
- residual tumour ≥ 3cm or over half of the circumference of the rectal lumen;
- patients who are unable to undergo contact x-ray brachytherapy or local excision;
- patients who cannot tolerate a completion- or salvage-TME because of comorbidity or frailty;
Kiket keres a vizsgálat
- histologically verified adenocarcinoma above the dentate line and within 10cm of the anal verge;
- neoadjuvant short-course radiotherapy for patients with 1) IRC and delayed response evaluation according to the Dutch national guidelines (cT1-3, cN1-2 lymph nodal status, no involved MRF or cT3c-d, N0-1 lymph nodal status without pres-ence of significant distant metastases) without full dose chemotherapy in the inter-val (e.g. Rapido-scheme) or 2) LARC due to comorbidity or frailty; OR
- neoadjuvant long-course radiotherapy (chemoradiation) for patients with 1) LARC according to the Dutch national guidelines (cT4 tumour, cN2 lymph nodal status, lateral lymph node involvement, and/or involved MRF, without the presence of significant distant metastases) or 2) early rectal cancer or IRC and a strong wish for organ preservation;
- clinically near-complete response or a small residual tumour mass <3 cm;
- technically feasible to perform both treatment options (contact x-ray brachytherapy or local excision);
- age >18 years;
- written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Antoni van Leeuwenhoek | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| IJsselland Hospital | Capelle aan den IJssel | Hollandia | Toboroz |
| Deventer Hospital | Deventer | Hollandia | Toboroz |
| Catharina hospital | Eindhoven | Hollandia | Toboroz |
| Medical Center Leeuwarden | Leeuwarden | Hollandia | Toboroz |
| Radbouw University Medical Centre | Nijmegen | Hollandia | Toboroz |
| Isala | Zwolle | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.