Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05772923Toboroz

Organ Preservation in Rectal Cancer: Contact X-ray Brachytherapy vs Extending the Waiting Interval and Local Excision

Organ Preservation in Patients With a Good Clinical Response After (Chemo)Radiation for Rectal Cancer: Defining the Role of Additional Contact X-ray Brachytherapy Versus Extending the Waiting Interval and Local Excision

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. márc. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this prospective phase II feasibility study is to evaluate two additional local treatment options in rectal cancer patients with a good clinical response after neoadjuvant (chemo)radiation: contact x-ray brachytherapy versus extension of the waiting interval with or without local excision, and to investigate which rate of organ preservation can be achieved.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
168 (tervezett)
Első benyújtás
2021. márc. 4.
Kezdés
2021. ápr. 16.
Elsődleges befejezés
2025. márc.
Fő szponzor
The Netherlands Cancer Institute
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT05772923

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 168
  • 2021. ápr. 16. és az elsődleges befejezés (2025. márc.) között
  • 7 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • neoadjuvant or induction chemotherapy prior or adjacent to (chemo)radiation, e.g. patients with a Rapido or M1-scheme are not eligible;
  • radiation dose >50.4 Gy or boost dose on the primary tumour;

Egyéb

  • presence of suspicious lymph nodes (yN1/N2) at first response evaluation;
  • residual tumour ≥ 3cm or over half of the circumference of the rectal lumen;
  • patients who are unable to undergo contact x-ray brachytherapy or local excision;
  • patients who cannot tolerate a completion- or salvage-TME because of comorbidity or frailty;

Kiket keres a vizsgálat

  • histologically verified adenocarcinoma above the dentate line and within 10cm of the anal verge;
  • neoadjuvant short-course radiotherapy for patients with 1) IRC and delayed response evaluation according to the Dutch national guidelines (cT1-3, cN1-2 lymph nodal status, no involved MRF or cT3c-d, N0-1 lymph nodal status without pres-ence of significant distant metastases) without full dose chemotherapy in the inter-val (e.g. Rapido-scheme) or 2) LARC due to comorbidity or frailty; OR
  • neoadjuvant long-course radiotherapy (chemoradiation) for patients with 1) LARC according to the Dutch national guidelines (cT4 tumour, cN2 lymph nodal status, lateral lymph node involvement, and/or involved MRF, without the presence of significant distant metastases) or 2) early rectal cancer or IRC and a strong wish for organ preservation;
  • clinically near-complete response or a small residual tumour mass <3 cm;
  • technically feasible to perform both treatment options (contact x-ray brachytherapy or local excision);
  • age >18 years;
  • written informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Antoni van LeeuwenhoekAmsterdamHollandiaToboroz
IJsselland HospitalCapelle aan den IJsselHollandiaToboroz
Deventer HospitalDeventerHollandiaToboroz
Catharina hospitalEindhovenHollandiaToboroz
Medical Center LeeuwardenLeeuwardenHollandiaToboroz
Radbouw University Medical CentreNijmegenHollandiaToboroz
IsalaZwolleHollandiaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.