NCT05773703BefejeződöttKorai 1. fázis
Exploratory PK and Imaging Study of PSMA-Targeted Trillium Compounds and PTI-122 in Metastatic Prostate Cancer
A Phase 0 Study of the Pharmacokinetics and Biodistribution of PSMA-Targeted [In-111]-Labeled Trillium Compounds With and Without PTI-122 in Patients With Metastatic Prostate Cancer to Inform Future Phase 1 Dosing With [Ac-225]-Trillium-PSMA Radionuclide Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Exploratory study in adult males with metastatic prostate cancer intended to characterize the pharmacokinetics and biodistribution of PSMA-Targeted [In-111]-Labeled Trillium Compounds with and without the cytoprotective agent PTI-122. Up to 36 eligible subjects will be enrolled. Additional subjects may be enrolled if there is insufficient data for evaluation, for example if the original study subjects do not complete required imaging studies for reasons unrelated to adverse events. Up to four PSMA-Targeted [In-111]-Labeled Trillium Compounds will be evaluated. Each compound will be evaluated first without the cytoprotective agent, PTI-122, then the [In-111]-labeled Trillium Compound may be co-administered with PTI-122.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 23 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 23.
- Kezdés
- 2022. dec. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 12.
- Fő szponzor
- Ratio Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05773703
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 23
- 2022. dec. 8. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 12.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- No PSMA-targeted therapy ongoing
- Concurrent participation in the active treatment phase of another clinical trial of investigational medicinal product(s)
Más betegség
- No other malignancy undergoing treatment
- Significant intercurrent illness, treatment-related toxicity, or psychiatric illness/social situation that could place the subject at undue risk during study participation, significantly alter study outcomes, or affect subject compliance with study requirements for dosing and evaluation, as determined by the investigator
Laborértékek
- Serum creatinine > 1.5 mg/dL or creatinine clearance ≤50 mL/min by Cockcroft-Gault estimation
Egyéb
- Inability or unwillingness to undergo SPECT/CT imaging
Kiket keres a vizsgálat
- Adult males with metastatic prostate cancer
- ECOG performance score 0-2
- Stable androgen deprivation or other hormone therapy (30 days) or therapy planned but not yet initiated
- PSMA PET scan between 3 and 28 days prior to radiotracer injection with at least 2 PSMA positive lesions and either:
- One soft tissue lesion measuring ≥ 15 mm in the longest diameter with SUVmax lesion ≥ SUVmean normal liver, OR
- Two bone lesions measuring ≥ 15 mm in the longest diameter with SUVmax lesion ≥ 2 x SUVmax normal liver
- Able to understand and adhere to study requirements, and voluntarily give informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Advanced Molecular Imaging & Therapy | Glen Burnie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Tennessee Medical Center | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Biogenix Molecular | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| XCancer Omaha / Urology Cancer Center | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.