NCT05774015Befejeződött
Effect of Oral Magnesium Supplementation on Type II Diabetes Mellitus Guided by Serum Ionized Magnesium Level
The Effect of Oral Magnesium Supplementation on The Control and Outcomes of Type II Diabetes Mellitus Guided by Serum Ionized Magnesium Level: A Double-Blind Randomized Control Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Studies have shown that type 2 diabetic patients (T2DM) may have low serum magnesium levels leading to poor control and outcome of the disease. Supplementation with Mg might improve overall diabetic control and disease outcome. However, there is yet no consensus on whether the ionized (iMg) or the total Mg (tMg) level should be used as a basis to determine the status of Mg in the blood. Recently it was shown that iMg may correlate better with diabetes control than tMg. Therefore, Mg supplements to diabetic patients may improve their disease status. Unfortunately, and to the best of our knowledge all of the available trials on Mg supplementation guided by iMg levels were conducted on healthy volunteers rather than T2DM patients, and they were all for a short period of time (10 days to 10 weeks). Here we hypothesize that supplementations of T2DM patients with Mg based on serum iMg levels correlate better with diabetes control and prognosis. Such hypothesis is supported by a retrospective study that concluded that iMg correlate better with BP control than tMg. In addition, another trial that investigated the effects of three Mg dietary supplements; Mg oxide, Mg citrate and Mg carbonate on healthy female young adults, showed that only Mg oxide led to an increase in the levels of iMg and tMg concentrations when compared to baseline. Furthermore, a case-control study on older diabetic patients revealed a significant association between iMg and HbA1c. This study aims to investigate the effect of supplementing Mg oxide tablets versus placebo tablets guided by serum iMg levels in T2DM patients with or without hypomagnesemia on diabetic control and prognosis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 247 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 7.
- Kezdés
- 2023. szept. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 30.
- Fő szponzor
- Sultan Qaboos University
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05774015
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 247
- 2023. szept. 25. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- With neuromuscular disease
- With active solid or hematological malignancies.
- With cognitive disorders.
Laborértékek
- HbA1c of < 7%.
- End stage renal disease (creatinine clearances (CrCl) at < 10ml/min)
- With the following regular medications (baloxavir marboxil, calcium/sodium polystyrene sulfate, raltegravir, or unithiol) due to X category drug-drug interaction (contraindicated combinations) when given concurrently Mg oxide
Egyéb
- Fully dependent patients as per clinical frailty score
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (≥18 years old).
- Treated with oral hypoglycemic agents (OHA) ± insulin regimen.
- Had HbA1c ≥ 7% in the last 3 months
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mohammed AlZa'abi | Muscat | Omán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.