NCT05774483Toboroz
Sentinel Node Biopsy Versus Limited Elective Neck Dissection in Early Cancers of Oral Cavity NoDe Negative
Sentinel Node Biopsy Versus Limited Elective Neck Dissection in Early Cancers of Oral Cavity NoDe Negative (SECOND N0): Non-inferiority Phase III Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to compare the survival outcomes, morbidity and cost-effectiveness of sentinel node biopsy versus limited elective neck dissection in node-negative early oral cancers. The main questions it aims to answer are: * Survival outcomes * Morbidity outcomes * Cost-effectiveness Participants will either undergo sentinel node biopsy followed by completion neck dissection if sentinel node is reported to be metastatic (SNB) or limited elective neck dissection where level IIb will be cleared only if level IIa is metastatic (limited END). The study will compare the outcomes in the two cohorts.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 508 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 7.
- Kezdés
- 2025. ápr. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2032. ápr.
- Fő szponzor
- Tata Memorial Hospital
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT05774483
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 508
- 2025. ápr. 16. és az elsődleges befejezés (2032. ápr.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous surgery in the head and neck region,
Más betegség
- Previous malignancy in the head and neck region
Egyéb
- Upper alveolar or palatal lesions
- Large heterogeneous leukoplakia or other premalignant lesions
- Patients requiring the free flap reconstruction
Kiket keres a vizsgálat
- Age >18 years of age
- Biopsy-proven invasive squamous cell carcinoma involving the site tongue and buccal mucosa
- T1 and T2 lesions as per AJCC TNM 8 edition
- Clinicoradiologically node negative
- Amenable to per oral excision
- Treatment naïve
- No other site of malignancy
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tata Memorial Hospital | Mumbai | India | Toboroz |
| ACTREC | Navi Mumbai | India | Toborzás még nem indult |
| Mpmmcc & Hbch | Varanasi | India | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.