NCT05775159Fut, nem toboroz2. fázis
Study of Novel Immunomodulators as Monotherapy and in Combination With Anticancer Agents in Participants With Advanced Hepatobiliary Cancer
A Phase II, Open-Label, Multi-Drug, Multi-Center, Master Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Novel Immunomodulators as Monotherapy and in Combination With Anticancer Agents in Participants With Advanced Hepatobiliary Cancer (GEMINI-Hepatobiliary)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
GEMINI-Hepatobiliary study will assess the efficacy, safety and tolerability of novel immunomodulators alone and in combination with other anticancer drugs in participants with specified advanced solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 294 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 2.
- Kezdés
- 2023. ápr. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 27.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05775159
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 294
- 2023. ápr. 24. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 27.) között
- 35 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders.
- Previous treatment in the present study.
- For substudy 1, history of hepatic encephalopathy within 12 months prior to treatment allocation.
Más betegség
- History of allogeneic organ transplantation.
- Uncontrolled intercurrent illness.
- History of another primary malignancy, leptomeningeal carcinomatosis, and active primary immunodeficiency.
- Active infection, brain metastases or spinal cord compression.
- Participants co-infected with HBV and hepatitis D virus (HDV).
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years at the time of signing the ICF.
- Provision of a signed and dated written ICF.
- Confirmed locally advanced or metastatic solid tumor specified in substudy based on histopathology.
- Adequate organ and bone marrow function.
- At least 1 measurable not previously irradiated lesion per RECIST 1.1
- Life expectancy of at least 12 weeks at the time of screening.
- Willing and able to provide an adequate tumor sample.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (35)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanning | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Pamplona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| - | Shatin | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| - | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Rozzano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Chūōku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kashiwa | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Seongnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.