NCT05775419Toboroz
Comparison of Chemoradiotherapy and Chemoradiotherapy Combined With Consolidation Chemotherapy for ESCC
A Prospective Randomized Controlled Clinical Study Comparing Curative Effect of Non-surgical Esophageal Squamous Cell Carcinoma With Radical Chemoradiotherapy and Radical Chemoradiotherapy Combined With Consolidation Chemotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. márc. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a phase III, multicenter, prospective randomized controlled clinical study comparing the efficacy of non-surgical esophageal squamous cell carcinoma with radical chemoradiotherapy and radical chemoradiotherapy combined with consolidation chemotherapy. The survival time and side effects of patients were observed and compared.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1216 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 7.
- Kezdés
- 2021. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05775419
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1216
- 2021. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participate in other clinical trials at present or within four weeks before enrollment;
- Simultaneous treatment with other anti-cancer drugs (including anti-cancer traditional Chinese medicine);
- Known or suspected allergic to chemotherapy drugs; According to the judgment of the investigator, there are concomitant diseases that seriously endanger the patient's safety or affect the patient's completion of the study.
Más betegség
- History of malignant tumors in other parts;
- Serious comorbidities: very high-risk hypertension, severe pulmonary function impairment, massive myocardial infarction, cardiac function ≥ grade II, mental history and severe diabetes;
- During the active period of infectious diseases;
- Cases with perforation tendency;
- Have a history of organ transplantation.
Egyéb
- Duplicate carcinoma of the esophagus;
- Pregnant or lactating patients;
- Fertility but not using contraceptive measures;
- After esophageal stent placement;
- Widespread metastases throughout the body, including lung, liver, bone, and intracranial metastases;
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-70 years old, not limited to male or female; at least able to take liquid diet;
- Esophageal squamous cell carcinoma proved by histopathology;
- Esophageal squamous cell carcinoma that is inoperable or refuses surgery,
- According to the 2017 8th edition of AJCC esophageal cancer new staging criteria, the tumor is T2N0M0-TxNxM0 stage;
- ECOG 0-1; life expectancy > 6 months;
- No chemotherapy was used before selection;
- No history of radiotherapy;
- No surgical treatment;
- No serious allergic history;
- Hemoglobin 100 g/L, WBC3.5109/L, neutrophils 1.5109, platelets 100109/L; CR1.5 upper limit of normal, TB2.5 upper limit of normal, AST and ALT2.5 upper normal limit, AKP2.5 upper normal limit ; Be able to understand the research and have signed the informed consent;
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.