Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05775419Toboroz

Comparison of Chemoradiotherapy and Chemoradiotherapy Combined With Consolidation Chemotherapy for ESCC

A Prospective Randomized Controlled Clinical Study Comparing Curative Effect of Non-surgical Esophageal Squamous Cell Carcinoma With Radical Chemoradiotherapy and Radical Chemoradiotherapy Combined With Consolidation Chemotherapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. márc. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a phase III, multicenter, prospective randomized controlled clinical study comparing the efficacy of non-surgical esophageal squamous cell carcinoma with radical chemoradiotherapy and radical chemoradiotherapy combined with consolidation chemotherapy. The survival time and side effects of patients were observed and compared.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1216 (tervezett)
Első benyújtás
2022. szept. 7.
Kezdés
2021. jún. 30.
Elsődleges befejezés
2025. jún. 30.
Fő szponzor
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
NCT-szám
NCT05775419

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 1216
  • 2021. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participate in other clinical trials at present or within four weeks before enrollment;
  • Simultaneous treatment with other anti-cancer drugs (including anti-cancer traditional Chinese medicine);
  • Known or suspected allergic to chemotherapy drugs; According to the judgment of the investigator, there are concomitant diseases that seriously endanger the patient's safety or affect the patient's completion of the study.

Más betegség

  • History of malignant tumors in other parts;
  • Serious comorbidities: very high-risk hypertension, severe pulmonary function impairment, massive myocardial infarction, cardiac function ≥ grade II, mental history and severe diabetes;
  • During the active period of infectious diseases;
  • Cases with perforation tendency;
  • Have a history of organ transplantation.

Egyéb

  • Duplicate carcinoma of the esophagus;
  • Pregnant or lactating patients;
  • Fertility but not using contraceptive measures;
  • After esophageal stent placement;
  • Widespread metastases throughout the body, including lung, liver, bone, and intracranial metastases;

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18-70 years old, not limited to male or female; at least able to take liquid diet;
  • Esophageal squamous cell carcinoma proved by histopathology;
  • Esophageal squamous cell carcinoma that is inoperable or refuses surgery,
  • According to the 2017 8th edition of AJCC esophageal cancer new staging criteria, the tumor is T2N0M0-TxNxM0 stage;
  • ECOG 0-1; life expectancy > 6 months;
  • No chemotherapy was used before selection;
  • No history of radiotherapy;
  • No surgical treatment;
  • No serious allergic history;
  • Hemoglobin 100 g/L, WBC3.5109/L, neutrophils 1.5109, platelets 100109/L; CR1.5 upper limit of normal, TB2.5 upper limit of normal, AST and ALT2.5 upper normal limit, AKP2.5 upper normal limit ; Be able to understand the research and have signed the informed consent;

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.