NCT05775796Befejeződött2. fázis
Evaluate the Efficacy and Safety of Serplulimab Plus Chemotherapy in Neoadjuvant and Adjuvant Treatment of Resectable NSCLC (ECTOP-1013)
A Single-arm, Multicenter, and Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Serplulimab Combined With Chemotherapy in Neoadjuvant and Adjuvant Treatment of Resectable Stage II-IIIA NSCLC
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a clinical trial from Eastern Cooperative Thoracic Oncology Project (ECTOP), numbered as ECTOP-1013. The purpose of this neoadjuvant and adjuvant study is to evaluate the efficacy and safety of Serplulimab and chemotherapy in treating resectable Non-Small Cell Lung Cancer(NSCLC). The study also intended to explore the immune function of tumor-draining lymph nodes during immunotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 7.
- Kezdés
- 2023. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 28.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05775796
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 30
- 2023. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with any drug that targets T cell co-stimulations pathways (such as checkpoint inhibitors).
- Other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply
Más betegség
- Presence of locally advanced, inoperable or metastatic disease.
- Active, known or suspected autoimmune disease.
Laborértékek
- Subjects with EGFR mutation or ALK、ROS1 gene rearrangement.
Kiket keres a vizsgálat
- stage IB-IIIA, operable non-small cell lung cancer, confirmed in tissue.
- Able and willing to give written informed consent and has signed the informed consent form (ICF), prior to performance of any trial activities.
- Eligible male and female subjects aged 18-75 years.
- Lung function capacity capable of tolerating the proposed lung surgery.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0-1.
- Available tissue of primary lung tumor.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Simplified perioperative serplulimab and chemotherapy for resectable squamous NSCLC: a phase II trial with biomarker analysis.J Immunother Cancer · 2026 · PMID 42114951
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.