NCT05776212Toboroz
Quantitative-imaging in Cardiac Transthyretin Amyloidosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM), is a heart muscle disease that's stops the heart muscle working properly. With an ageing population, it is increasingly common but untreated, it has a poor prognosis. Several novel expensive treatments have become available, although we do not understand exactly how they work and why some patients respond, and others do not. The challenge is to develop better methods for monitoring the effects of these treatments, maximizing their benefits and cost-effectiveness. In I-CARE we aim to bring a new imaging technique, named 18F-fluoride PET, to the clinic and thereby improve the care of patients with ATTR-CM. Hypotheses: 1. A delayed imaging protocol and state-of-the-art PET motion correction will optimise 18F-fluoride imaging in ATTR-CM and provide a clear threshold in myocardial TBR values for the diagnosis of ATTR-CM. 2. Optimised 18F-fluoride PET will provide a quantitative marker of the ATTR-CM burden that will allow disease progression and treatment response to be tracked. 3. Myocardial 18F-fluoride TBR values will reduce in patients responding to tafamidis treatment and increase in non-responders and patients not receiving therapy
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 140 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 26.
- Kezdés
- 2021. aug. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- University of Edinburgh
- Betegségek
- Amiloidózis, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05776212
- EudraCT-szám
- 2020-003350-72
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 140
- 2021. aug. 25. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous history of contrast allergy of adverse reactions (gadolinium)
- Contraindications to tafamidis therapy
Más betegség
- NYHA Class IV heart failure
Laborértékek
- Renal dysfunction (eGFR ≤30 mL/min/1.73m2)
Egyéb
- Inability or unwilling to give informed consent
- Women who are pregnant, breastfeeding or of child-bearing potential (women who have experienced menarche, are pre-menopausal and have not been sterilised) will not be enrolled into the trial.
- Patients with atrial fibrillation and poor rate control.
- Contraindications to MR
Kiket keres a vizsgálat
- Completion of informed consent
- Age > 40 years for patients with ATTR or AL cardiac amyloidosis and age >30 years for patients with HCM
- ATTR cardiac amyloid according to Expert Consensus Recommendations
- AL amyloidosis according to Expert Consensus Recommendations
- Hypertrophic cardiomyopathy according to European Society of Cardiology guidelines
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Medical Centre Groningen | Groningen | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.