NCT05776225Befejeződött
Pulmonary Hypertension Screening in Patients With Interstitial Lung Disease for Earlier Detection
Pulmonary Hypertension Screening in Patients With Interstitial Lung Disease for Earlier Detection (PHINDER)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study GMS-PH-001 is a multicenter, open-label, non-randomized study to prospectively evaluate screening strategies of pulmonary hypertension (PH) in patients with interstitial lung disease (ILD).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 314 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 1.
- Kezdés
- 2023. aug. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 13.
- Fő szponzor
- United Therapeutics
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT05776225
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 314
- 2023. aug. 11. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 13.) között
- 42 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior RHC with mPAP >20 mmHg.
- Currently on a Food and Drug Administration (FDA)-approved pulmonary arterial hypertension (PAH) medication for the treatment of PAH.
Más betegség
- Diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (CPFE with mild emphysema notwithstanding).
Laborértékek
- History of ischemic heart disease or left-sided myocardial dysfunction within 12 months of Screening, defined as left ventricular ejection fraction <40% or pulmonary capillary wedge pressure >15 mmHg.
Egyéb
- Uncontrolled or untreated moderate to severe sleep apnea as determined by the patient's physician.
- Pulmonary embolism within the past 3 months.
- Any other clinical features that, in the opinion of the Investigator, might adversely affect interpretation of study data or study safety, or make the patient unsuitable for RHC or HRCT (e.g., pregnancy).
Kiket keres a vizsgálat
- Patient gives voluntary written informed consent to participate in the study and are capable of reading and understanding questionnaires or forms in English or Spanish.
- Patients with a diagnosis of ILD based on computed tomography imaging, including:
- Idiopathic interstitial pneumonia, including idiopathic pulmonary fibrosis
- Connective tissue disease-associated ILD with forced vital capacity (FVC) <70%
- Hypersensitivity pneumonitis
- Scleroderma-related ILD
- Autoimmune ILD
- Nonspecific interstitial pneumonia
- Occupational lung disease
- Combined pulmonary fibrosis and emphysema with mild emphysema on lung imaging as determined by the Investigator
- Patients must have at least 2 signs or symptoms suggestive of PH, as specified by the study protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (42)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AnMed Health Pulmonary and Sleep Medicine | Anderson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Michigan Int Med Pulmonary and Critical Care | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emory University Hospital | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Piedmont Healthcare | Austell | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Luke's University Health Network | Bethlehem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Vermont Medical Center | Burlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Loyola University Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern University | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prisma Health | Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Premier Pulmonary Critical Care and Sleep Medicine | Denison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University Medical Center | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Inova Fairfax Hospital | Falls Church | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northshore University Health System | Glenview | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| PulmonIx, LLC | Greensboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| East Carolina University | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Blessing Health Hannibal | Hannibal | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hartford Hospital | Hartford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Methodist Hospital | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Marshall Health | Huntington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Statcare Pulmonary Consultants | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lakeland Regional Health | Lakeland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dartmouth Hitchcock Medical Center | Lebanon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kentucky Medical Center | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Intermountain Healthcare | Murray | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NCH Healthcare System | Naples | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jersey Shore University Medical Center | Neptune City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| LSU Health Sciences Center - New Orleans | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NYU Langone Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sentara Cardiovascular Research Institute | Norfolk | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mclaren Greater Lansing | Okemos | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pulmonary Associates | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Legacy Health | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Renown Regional Medical Center | Reno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pulmonary Associates of Richmond | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Of Utah Health | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas Health Science Center at San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Medical Research Center | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of South Florida Health | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore Medical Center | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Florida | Weston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Screening for Pulmonary Hypertension in Interstitial Lung Disease: Preliminary Results from the PHINDER Study.Adv Ther · 2026 · PMID 41806275
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.