NCT05776329Befejeződött
Dietary Intervention to Reduce Metabolic Endotoxemia
Randomized Controlled Clinical Trial on the Anti-inflammatory Effect of a Sustainable Dietary Strategy in Adults With Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomized clinical trial is to compare an antiinflammatory and environmentally friendly dietary strategy (AIA-D) designed based on the planetary health diet recommendations translated to the regional context and including nutrients related to antiinflammatory responses with an active control diet based on general healthy diet recommendations (CONV-D) in adults from 18 to 50 years of age with obesity (body mass index ≥30 kg/m2). The main questions it aims to answer are: * If the intervention with AIA-D will cause a significant decrease at the end of the intervention (six weeks) in lipopolysaccharide-binding protein (LBP) compared to CONV-D. * If intervention with AIA-D will cause a significant increase at the end of the intervention (six weeks) in the relative abundance of two specific bacteria genera (AM and FP) when compared to CONV-D. Participants will: * Sign the informed consent. * Provide two peripheral blood samples (taken by our trained professionals). * Provide two samples of feces. * Allow anthropometric (body weight, height, hip and waist circumferences) blood pressure measurements on two occasions. * Respond to 24 h dietary recall on two occasions. * Attend the 1-hour group sessions requested (three for AIA-D and one for CONV-D). * Follow the dietary recommendations provided. * Be willing to participate in social media groups to receive information and follow up during the six weeks of the intervention. Researchers will compare an antiinflammatory and environmentally friendly strategy (AIA-D) with an active control diet (CONV-D) based on general healthy diet recommendations to see if AIA-D decreases metabolic endotoxemia measured through LBP serum levels and increase the relative abundance of AM and FP, compared to CONV-D.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 72 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 8.
- Kezdés
- 2023. ápr. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 30.
- Fő szponzor
- Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05776329
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 72
- 2023. ápr. 14. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Being under treatment with antibiotics or anti-inflammatory drugs in the last three months.
- Having bariatric surgery.
Más betegség
- Clinically diagnosed with hyperglycemia, hypertension, cardiovascular disease, renal disease, hepatic disease, immunosuppression, or another metabolic disease.
- Present gastrointestinal disease
- Present Coronavirus disease (COVID-19) symptoms
- Develop diseases that affect body weight
Egyéb
- Being under a dietary restriction regimen or pharmacological treatment to lose weight.
- Consuming dietary supplements for at least six months (vitamins, fatty acids, probiotics, prebiotics).
- Being pregnant or lactating.
- Becoming pregnant
- Withdrawal of informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Obesity according to body mass index: ≥ 30 kg/m2
- Willingness to participate and sign the consent form.
- Willingness to follow the dietary recommendations of the protocol.
- Have access to the internet and an electronic device.
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo | Hermosillo | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Universidad Vizcaya de las Américas | Hermosillo | Mexikó | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.