Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05776381Toborzás még nem indult2. fázis

The Impact of a Patient Decision Aid on Treatment Choices for Patients With an Unexpected Malignant Colorectal Polyp

The Impact of an In-consultation Patient Decision Aid on Treatment Choices and Outcomes of Management for Patients With an Unexpected Malignant Colorectal Polyp A Non-randomized Clinical Phase II Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Management of unexpected malignant colorectal polyps removed endoscopically can be challenging due to the risk of residual tumor and lymphatic spread. International studies have shown that in patients choosing surgical management instead of watchful waiting, 54-82% of bowel resections are without evidence of residual tumor or lymphatic spread. As surgical management entails risks of complications and watchful waiting management entails risks of residual disease or recurrence, a clinical dilemma arises when choosing a management strategy. Shared decision making (SDM) is a concept that can be used in preference sensitive decision making to facilitate patient involvement, empowerment, and active participation in the decision making process. This is a clinical multicenter, non-randomized, interventional phase II study involving Danish surgical departments planned to commence in the first quarter of 2024. The aim of the study is to examine whether shared decision making and using a patient decision aid (PtDA) in consultations affects patients' choice of management compared with historical data. The secondary aim is to investigate Patient Reported Experience Measures (PREMs) and Patient Reported Outcome Measures (PROMs) using questionnaire feedback directly from the patients.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
110 (tervezett)
Első benyújtás
2023. márc. 2.
Kezdés
2028. febr. 1.
Elsődleges befejezés
2030. jan. 1.
Fő szponzor
Vejle Hospital
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT05776381

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 110
  • 2028. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2030. jan. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Known residual tumor left in situ after local resection, >N0 or >M0

Egyéb

  • Inability to provide informed consent
  • Inoperable due to comorbidity

Kiket keres a vizsgálat

  • Histopathologically verified malignant colorectal polyp removed endoscopically and CT-scan (and MRI if the malignant polyp was situated in the rectum) shows N0, M0 disease.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.