NCT05776472Fut, nem toboroz

A Real World Effectiveness Study of Pegcetacoplan in Patients With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)

A Single Arm, Long-term, Multicentre Observational Study to Evaluate Effectiveness of Pegcetacoplan Under Real World Conditions in Patients With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a 36-month, long-term, multicenter, observational study designed to describe the real world effectiveness of pegcetacoplan in patients with PNH. Patients meeting the eligibility criteria will be enrolled in the study and followed prospectively for approximately 36 months. Patient data will be collected from start of pegcetacoplan treatment to end of follow-up. Retrospective data on pegcetacoplan will be captured from the time of pegcetacoplan treatment initiation. Pegcetacoplan treatment data will be collected for a minimum of approximately 36 months and up to a maximum of approximately 72 months, including retrospective period depending on when the patient started pegcetacoplan treatment. After pegcetacoplan treatment discontinuation, patients will remain in the study for 8 weeks to capture any AEs. The scope of the study is to collect both retrospective and prospective data. Baseline is defined as start of pegcetacoplan treatment. The main part of the study will be prospective,collecting data on effectiveness, safety (all AEs), patient- and clinician-reported outcomes and health care resource use.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus: Megfigyeléses
Résztvevők száma: 165 (tényleges)
Első benyújtás: 2023. febr. 20.
Kezdés: 2023. jún. 26.
Elsődleges befejezés: 2029. aug. 15.
Fő szponzor: Swedish Orphan Biovitrum
NCT-szám: NCT05776472

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
Bevont résztvevők: 165
2023. jún. 26. és az elsődleges befejezés (2029. aug. 15.) között
86 helyszín, 15 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Enrollment in a concurrent clinical interventional study, or intake of an Investigational Medicinal Product (IMP), within three months prior to the start of the current pegcetacoplan treatment.
Initiated current treatment with pegcetacoplan in an interventional study.

Kiket keres a vizsgálat

Patients ≥18 years of age with a documented PNH diagnosis.
Patient started routine treatment with pegcetacoplan for PNH up to 12 months before enrollment or prescribed pegcetacoplan at enrollment. Decision to initiate treatment shall be made by the treating physician and independently from the decision to include the patient in the study.
Patient is willing and able to provide written informed consent to participate in the study in a manner approved by the Institutional Review Board/Independent Ethics Committee and local regulations.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (86)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Sunshine Coast University Hospital	Birtinya	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Canberra Hospital	Garran	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Liverpool Hospital	Liverpool	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Calvary Mater Newcastle	Waratah	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Institut Jules Bordet	Anderlecht	Belgium	Ismeretlen állapot
AZ Sint Jan	Bruges	Belgium	Ismeretlen állapot
CHU Brugmann-Site Horta	Brussels	Belgium	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire de Liège	Liège	Belgium	Ismeretlen állapot
AZ Herentals	Turnhout	Belgium	Ismeretlen állapot
London Health Sciences Centre (LHSC) - Victoria Hospital	London	Kanada	Ismeretlen állapot
Hopital Maisonneuve-Rosemont d/b/a CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal	Montreal	Kanada	Ismeretlen állapot
University Health Network	Toronto	Kanada	Ismeretlen állapot
Fakultni nemocnice Brno	Brno	Csehország	Ismeretlen állapot
Ustav Hematologie A Krevni Transfuze	Prague	Csehország	Ismeretlen állapot
Studienzentrum Aschaffenburg	Aschaffenburg	Németország	Ismeretlen állapot
MV-Zentrum für Onkologie und Hämatologie	Cologne	Németország	Ismeretlen állapot
Universitaetsklinikum - Essen	Essen	Németország	Ismeretlen állapot
Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet	Frankfurt am Main	Németország	Ismeretlen állapot
Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH Standort Giessen	Giessen	Németország	Ismeretlen állapot
Alb-Fils-Kliniken GmbH	Goettigen	Németország	Ismeretlen állapot
Universitaetsklinikum Leipzig AoeR	Leipzig	Németország	Ismeretlen állapot
Dres Ballo und Dr. Böck	Offenbach	Németország	Ismeretlen állapot
Praxis Fenchel Saalfeld	Saalfeld	Németország	Ismeretlen állapot
Haematologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis	Troisdorf	Németország	Ismeretlen állapot
ICO Badalona - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol	Badalona	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital de Cruces	Barakaldo	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitari Vall d'Hebron	Barcelona	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Clinic de Barcelona	Barcelona	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital De Basurto	Bilbao	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario Donostia	Donostia / San Sebastian	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario Virgen de la Nieves	El Palmar	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez	Huelva	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrín	Las Palmas de Gran Canaria	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Lucus Augusti	Lugo	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Regional Universitario de Malaga	Málaga	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario Central De Asturias	Oviedo	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitari Son Espases	Palma de Mallorca	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Complejo Hospitalario Universitario de Santiago	Santiago de Compostela	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Helsingin Yliopistollinen Keskussairaala	Helsinki	Finnország	Ismeretlen állapot
CHU De Grenoble Hopital Albert Michallon	Grenoble	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hôpital Saint-Louis	La Defense	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hopital Claude Huriez-CHRU LILLE	Lille	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU de Nantes - Hôtel Dieu	Nantes	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU Nice - Hôpital de l'Archet 1	Nice	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU de Bordeaux Hopital Haut leveque	Pessac	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier Lyon-Sud	Pierre-Bénite	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU Poitiers	Poitiers	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU Rennes - Hopital Pontchaillou	Rennes	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier Général de St Quentin	Saint-Quentin	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hopital Foch	Suresnes	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes	Vandœuvre-lès-Nancy	Franciaország	Ismeretlen állapot
King's College Hospital	London	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Evangelismos Hospital	Athens	Görögország	Ismeretlen állapot
University General Hospital Attikon	Athens	Görögország	Ismeretlen állapot
University General Hospital of Larissa	Larissa	Görögország	Ismeretlen állapot
General Hospital of Thessaloniki "IPPOKRATEIO"	Thessaloniki	Görögország	Ismeretlen állapot
G. Papanikolaou General Hospital	Thessaloniki	Görögország	Ismeretlen állapot
University Hospital Centre Zagreb	Zagreb	Horvátország	Ismeretlen állapot
Semmelweis University	Budapest	Magyarország	Ismeretlen állapot
DPC - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet	Budapest	Magyarország	Ismeretlen állapot
Semmelweis Egyetem	Budapest	Magyarország	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico Di Bari	Bari	Olaszország	Ismeretlen állapot
Ospedale San Bassiano	Bassano del Grappa	Olaszország	Ismeretlen állapot
Irccs Aou Di Bologna- Pol. Di S.Orsola	Bologna	Olaszország	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi Irccs	Bologna	Olaszország	Ismeretlen állapot
Ospedale Oncologico Armando Businco	Cagliari	Olaszország	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi	Florence	Olaszország	Ismeretlen állapot
Ospedale San Raffaele	Milan	Olaszország	Ismeretlen állapot
Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico	Milan	Olaszország	Ismeretlen állapot
Ospedale Maggiore della Carità	Novara	Olaszország	Ismeretlen állapot
Grande Ospedale Metropolitano - Presidio Morelli	Reggio Calabria	Olaszország	Ismeretlen állapot
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS	Roma	Olaszország	Ismeretlen állapot
Università di Roma La Sapienza	Rome	Olaszország	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino - Onoclogy and Hematology Department	Torino	Olaszország	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino - UO Ematologia	Torino	Olaszország	Ismeretlen állapot
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku	Bialystok	Lengyelország	Ismeretlen állapot
Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy	Bydgoszcz	Lengyelország	Ismeretlen állapot
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne	Gdansk	Lengyelország	Ismeretlen állapot
SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie	Krakow	Lengyelország	Ismeretlen állapot
WWCOiT in Lodz, Oddział Hematologii i Transplantologii	Lodz	Lengyelország	Ismeretlen állapot
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie	Lublin	Lengyelország	Ismeretlen állapot
Warszawski Uniwersytet Medyczny	Warsaw	Lengyelország	Ismeretlen állapot
Prince Faisal Bin Bandar Cancer Center	Buraidah	Szaúd-Arábia	Ismeretlen állapot
King Faisal Specialist Hospital & Research Center	Jeddah	Szaúd-Arábia	Ismeretlen állapot
King Faisal Specialist Hospital and Research Center - Riyadh	Riyadh	Szaúd-Arábia	Ismeretlen állapot
King Faisal Specialist Hospital and Research Center - Madinah	Riyadh	Szaúd-Arábia	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.