NCT05776758Fut, nem toboroz3. fázis
Role of NAC in cT0 Muscle-invasive Bladder Cancer After Maximal TURBt
Neoadjuvant Chemotherapy Plus Cystectomy vs Cystectomy Alone for cT0 Muscle-invasive Bladder Cancer After Maximal TURBt: Multicentre Prospective Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective randomized controlled trial (RCT) is designed to provide high level evidence describing the non-inferiority of radical cystectomy (RC) alone versus neoadjuvant chemotherapy (NAC) plus RC on survival outcomes of patients with a diagnostic transurethral resection of bladder tumor (TURBt) of non-metastatic muscle invasive bladder cancer (MIBC) (T2-T4 N0 M0) and non-radiologic or endoscopic residual tumor after a maximal TURBt (cT0). Our hypothesis is that performing NAC in the absence of residual disease, after a maximal TURBt, has no survival benefit over performing an early cystectomy. Since no downstaging could be achieved in patients with no residual tumor into the bladder, the benefits of neoadjuvant chemotherapy in this setting could be not significant and it might turn into unnecessary toxicity and a substantial delay to surgical treatment.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 236 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 31.
- Kezdés
- 2026. aug. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- Regina Elena Cancer Institute
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT05776758
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 236
- 2026. aug. 13. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- anaesthesiologic contraindications to surgery;
- patients ineligible for cisplatin-combination chemotherapy
Egyéb
- palliative intent;
Kiket keres a vizsgálat
- diagnostic TURBt with cT2-4, cN0, cM0;
- non-radiologic or endoscopic residual tumor after a maximal TURBt (cT0);
- patients eligible to curative intent, candidate to surgical treatment and/or NAC (all patients must meet all the criteria required to be able to undergo RC and/or NAC);
- ≥ 18 yrs old;
- compliants patients able to follow the study protocol and fill in EORTC quality of life questionnaires;
- patients able to provide a written informed consent for the trial
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Riccardo Mastroianni | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.