NCT05777824Toboroz2. fázis
Postoperative Management for HNSCC Based on Pathological Response of Induction Chemotherapy and Immunotherapy
Pathological Response Adapted Decision-making of Postoperative Management for HNSCC Receiving Induction Immunotherapy and Chemotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. okt. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To develop postoperative stratification treatment for patients who have received induction chemotherapy and immunotherapy in locally advanced head and neck cancers. Risk stratification is based on clinical characteristics and pathological responses. In order to achieve no inferior survival rate and a lower treatment-related toxicity rate than the standard treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 7.
- Kezdés
- 2023. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 30.
- Fő szponzor
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT05777824
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 84
- 2023. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received any systemic anti-tumor therapy for target lesions before induction chemotherapy and immunotherapy;
- Previously experienced head and neck radiation therapy;
- Subjects who have used corticosteroids (>10 mg/day prednisone or other equivalent hormones) or other immunosuppressive agents for systemic treatment within 1 month before enrollment. In the absence of active autoimmune disease, inhaled or topical corticosteroids and adrenal hormone replacement therapy at therapeutic doses of prednisone ≤10 mg/day are permitted;
- Patients with pleural effusion, pericardial effusion or ascites that need to be drained with clinical symptoms, or who have received serous cavity effusion drainage for the purpose of treatment within 2 weeks before enrollment;
Más betegség
- Past malignancies history (except for stage I non-melanoma skin cancer or cervical carcinoma in situ)
- Severe comorbidities including myocardial infarction, arrhythmia, cerebral vascular disease, ulceration disease, mental disease and uncontrolled diabetes
Kiket keres a vizsgálat
- The subjects are not limited by gender, age from 18 to 75 years old;
- Histopathologically confirmed squamous cell carcinoma of the head and neck cancer;
- Locally advanced squamous cell carcinoma diagnosed as T3-4 or N+ stage according to AJCC 8th edition staging;
- ECOG score 0-1;
- without distant metastasis;
- received induction chemotherapy plus immunotherapy, followed by surgery
- The expected survival is expected to be no less than 6 months.
- No contraindications to chemotherapy, immunotherapy, and radiotherapy;
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Cancer Center /National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, CAMS & PUMC | Beijin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.