NCT05779475Csak meghívásos
An Observational Study of Patients With Moderate Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to follow and observe a group of people living with Parkinson's disease to see how study participation affects their signs and symptoms in the months after starting in the study. While taking part in this study participants will take their usual medication as prescribed. However, the study doctor may recommend adjustments to their medication to provide a better treatment of their Parkinson's disease. Participation will last from 3 up to 24 months. During visits to the clinic, the study doctor or study nurse will evaluate signs and symptoms of Parkinson's disease using several different assessments. At a minimum of 2 visits participants will be asked to undergo 'off'-assessments.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 96 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 9.
- Kezdés
- 2023. ápr. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2030. márc. 11.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT05779475
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 96
- 2023. ápr. 5. és az elsődleges befejezés (2030. márc. 11.) között
- 8 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Significant drug-induced dyskinesias as judged by the investigator, e.g., as defined by a score of > 2 in the Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS), in any body part in the ON state.
Más betegség
- Any atypical or secondary Parkinson's disease, or non-Parkinson's disease-suspected cause(s) of, or contributors to, parkinsonism, as judged by the investigator.
- Tremor-dominant Parkinson's disease, as judged by the investigator.
- Cognitive impairment predictive of dementia (including Parkinson's disease dementia) or other cognitive dysfunction as judged by the investigator, e.g., as defined by Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≤ 24, or evidence of major neurocognitive disorder according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V (DSM-V) criteria.
- Major medical or psychiatric disorder (e.g., depression (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) >20) or psychosis), or other disease making the patient unsuited for participation in the study, as judged by the investigator.
- Substantial neurological symptoms not accounted for by Parkinson's disease, including active seizure disorder, as judged by the investigator.
Egyéb
- Treatment for dystonia or spasticity within 3 months of screening (Botox for a focal dystonia is allowed).
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, aged 50-68 years (both inclusive) at the time of signing informed consent.
- Diagnosed with Parkinson's disease using the Movement Disorder Society (MDS) criteria (fulfilling the definition of clinically probable Parkinson's disease).
- Moderate Parkinson's disease, e.g. as defined by i) modified Hoehn and Yahr stage 2-3 in OFF state and ii) MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part III total score greater than or equal to (≥) 30 in OFF state, both as judged by the investigator.
- Patient has symptoms that are not adequately controlled by existing oral anti-Parkinson's disease medications, i.e., having both ON and OFF periods, as judged by the investigator.
- Parkinson's disease duration greater than (>) 5 years and lesser than or equal to (≤) 12 years from diagnosis at the time of signing informed consent.
- Potential candidate for a future cell therapy transplantation, as judged by the investigator.
- Life expectancy >7 years as judged by the investigator.
Életkor a regiszterben: 50 év – 68 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Cambridge - Clinical Neuroscience | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Clinical Neuroscience | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Keio University Hospital | Shinjuku-ku, Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Region Skane Skanes Universitetssjukhus | Lund | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Neurologimottagningen Lund | Lund | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Joe C.Wen & Fam CTR for Adv Care | Irvine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NYU Langone Health | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NY Presbyt Hosp-W Cornell Med | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.