Belépés

NCT05780320Befejeződött

A Pharmaco-surgical Approach to Reduce Postoperative Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 5.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Postoperative atrial fibrillation (POAF) is a common complication following cardiac surgery with an estimated incidence around 35%. It has been found to be an independent predictor of 30-day and 6-month mortality, stroke, renal failure, respiratory failure, and need for permanent pacemaker among others. Previous studies including meta-analyses demonstrate a protective benefit of prophylactic amiodarone to decrease the risk of POAF. However, this has not been widely adopted, and recent society guidelines only give prophylactic amiodarone a Class IIA recommendation, citing risk of amiodarone-related toxicity and hypotension as reasons for the Class IIA recommendation. A meta-analysis comparing cumulative doses of amiodarone found that moderate to higher doses of amiodarone have a marginally increased benefit in reducing the incidence of postoperative atrial fibrillation over lower doses; however, the study did not assess risk of complications stratified by cumulative doses, which has been previously described. Finally, a recent meta-analysis showed that a posterior pericardiotomy was highly effective at reducing postoperative atrial fibrillation. Consequently, the investigators' institution has adopted a pharmaco-surgical approach (prophylactic amiodarone and posterior pericardiotomy) in an effort to reduce postoperative atrial fibrillation after coronary artery bypass cardiac surgery for all patients who meet inclusion/exclusion criteria.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
242 (tényleges)
Első benyújtás
2023. febr. 28.
Kezdés
2022. szept. 19.
Elsődleges befejezés
2024. nov. 15.
Fő szponzor
Massachusetts General Hospital
NCT-szám
NCT05780320

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 242
  • 2022. szept. 19. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Heart transplant
  • Lung transplant Pre-existing atrial arrhythmias Pre-operative amiodarone use Contraindications to amiodarone use
  • 2nd or 3rd degree heart block
  • 2nd or 3rd degree heart block
  • Interstitial lung disease
  • Allergy to amiodarone

Laborértékek

  • QTc \> 550ms
  • Liver impairment (INR \> 1.7, AST/ALT \> 2x normal)

Egyéb

  • Emergent operation
    • Procedures:
  • MAZE or PVI performed
  • Isolated valve replacement or repair
  • Isolated aortic procedures
  • PR interval \> 240 ms
  • Uncontrolled hypothyroidism/hyperthyroidism

Kiket keres a vizsgálat

  • Preoperative normal sinus rhythm
  • Procedures:
  • CABG
  • CABG + concomitant valve or aortic replacement/repair

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Massachusetts General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.