NCT05780320Befejeződött
A Pharmaco-surgical Approach to Reduce Postoperative Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Postoperative atrial fibrillation (POAF) is a common complication following cardiac surgery with an estimated incidence around 35%. It has been found to be an independent predictor of 30-day and 6-month mortality, stroke, renal failure, respiratory failure, and need for permanent pacemaker among others. Previous studies including meta-analyses demonstrate a protective benefit of prophylactic amiodarone to decrease the risk of POAF. However, this has not been widely adopted, and recent society guidelines only give prophylactic amiodarone a Class IIA recommendation, citing risk of amiodarone-related toxicity and hypotension as reasons for the Class IIA recommendation. A meta-analysis comparing cumulative doses of amiodarone found that moderate to higher doses of amiodarone have a marginally increased benefit in reducing the incidence of postoperative atrial fibrillation over lower doses; however, the study did not assess risk of complications stratified by cumulative doses, which has been previously described. Finally, a recent meta-analysis showed that a posterior pericardiotomy was highly effective at reducing postoperative atrial fibrillation. Consequently, the investigators' institution has adopted a pharmaco-surgical approach (prophylactic amiodarone and posterior pericardiotomy) in an effort to reduce postoperative atrial fibrillation after coronary artery bypass cardiac surgery for all patients who meet inclusion/exclusion criteria.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 242 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 28.
- Kezdés
- 2022. szept. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 15.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT05780320
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 242
- 2022. szept. 19. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Heart transplant
- Lung transplant Pre-existing atrial arrhythmias Pre-operative amiodarone use Contraindications to amiodarone use
- 2nd or 3rd degree heart block
- 2nd or 3rd degree heart block
- Interstitial lung disease
- Allergy to amiodarone
Laborértékek
- QTc \> 550ms
- Liver impairment (INR \> 1.7, AST/ALT \> 2x normal)
Egyéb
- Emergent operation
- Procedures:
- MAZE or PVI performed
- Isolated valve replacement or repair
- Isolated aortic procedures
- PR interval \> 240 ms
- Uncontrolled hypothyroidism/hyperthyroidism
Kiket keres a vizsgálat
- Preoperative normal sinus rhythm
- Procedures:
- CABG
- CABG + concomitant valve or aortic replacement/repair
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.