NCT05780684Toboroz
Individualized Dose Escalation of 5-FU for Gastrointestinal Cancer
Adaptive, Individualized Dose Escalation of Fluorouracil-Based Chemotherapy for Gastrointestinal Cancer: Pilot Study of the FOX Regimen
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-arm clinical trial to evaluate the feasibility of a chemotherapy regimen using adaptive, individualized dose escalation of 5-FU chemotherapy for patients who have good tolerance of the initial dose. Study participants will also receive oxaliplatin chemotherapy together with 5-FU, at standard doses. The goal of the study is to examine the feasibility and effectiveness of this approach, using individualized dose escalation of 5-FU in patients who do not have serious side effects at lower doses.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 10.
- Kezdés
- 2023. júl. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Betegségek
- Vastagbélrák, Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05780684
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 36
- 2023. júl. 14. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any prior receipt of oxaliplatin or fluoropyrimidine chemotherapy (other than radiation-sensitizing fluoropyrimidine chemotherapy)
- Prior receipt of systemic chemotherapy in the 6 months prior to Day 1 of Cycle 1 of FOX (other than radiation-sensitizing chemotherapy)
Más betegség
- Known mismatch repair deficiency or microsatellite instability-high disease
- Any confirmed second malignancy that is likely to require systemic therapy during the course of the six-month study period, in the opinion of the enrolling investigator
Laborértékek
- Any of the following baseline laboratory abnormalities:
- Absolute neutrophil count (ANC) < 2,500/mm3
- Platelet count < 100,000/mm3
- Hemoglobin < 9 g/dL
- Creatinine > 1.5 x ULN
- Total bilirubin > 1.5 x ULN
- AST/ALT > 5 x ULN
- Patients who are unable to provide informed consent
- Patients who are pregnant or breastfeeding
- Patients who are incarcerated, homeless, or have active substance use disorders
Egyéb
- Known dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) deficiency, as identified by clinically indicated screening
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Diagnosis of metastatic or locally advanced/inoperable colorectal cancer or non-colorectal gastrointestinal cancer (including cancers of the stomach, esophagus, appendix, small bowel, and ampulla)
- Clinically appropriate staging imaging of the chest, abdomen, and pelvis performed within 30 days prior to registration
- ECOG Performance Status: 0-1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dartmouth Hitchcock Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lebanon | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.