NCT05780905Toboroz4. fázis
Effects of Semaglutide on Intracranial Blood Flow and Brain-Barrier Permeability in Type-2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A human subjects research study, the primary purpose of which is to assess the EFFECTS OF SEMAGLUTIDE ON INTRACRANIAL BLOOD FLOW AND BLOOD-BRAIN BARRIER PERMEABILITY IN TYPE-2 DIABETES (T2D) through testing of the intervention on patients in a clinical setting. The study will randomize subjects with diabetes to either semaglutide or matching placebo. Magnetic resonance images will be primary endpoint measured at baseline and at one year to assess effect of this FDA approved medication. Given the available evidence supporting the neuroprotective effect of this drug class and stroke reduction with semaglutide, and the investigators preliminary data showing that T2D had significantly reduced total number of distal arterial branches in the brain than non-T2D, the investigators expect treatment with semaglutide will be associated with improved intracranial blood flow condition.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 10.
- Kezdés
- 2024. jan. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 31.
- Fő szponzor
- University of Washington
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05780905
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. jan. 11. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently treated with glucagon-like peptide-1 receptor antagonist (same drug class as study intervention)
- Treatment with pioglitazone in the past 3 months
Más betegség
- Uncontrolled hypertension with systolic blood pressure (SBP)>180 mmHg or diastolic blood pressure (DBP)>100 mmHg
- History of pancreatitis
- History of myocardial infarction, stroke or transient ischemic attack
- History or family history of Medullary Thyroid Carcinoma (MTC) or Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN 2)
- Hypersensitivity to semaglutide or any of the product components
Laborértékek
- eGFR<45 mL/min/1.73m2 (eGFR is a measurement of kidney function)
- Unable to perform home-glucose monitoring
- LDL-C>130 mg/dL or not on stable statin therapy in the past 6 months
Egyéb
- Contraindication to MRI or contrast agent
- Currently need more than 100 units of insulin daily
- Participating in other clinical trial
- Women of child-bearing potential (ie, those who are not chemically or surgically sterilized or who are not post-menopausal) who have a positive pregnancy test at enrollment or who are breastfeeding or who plan to become pregnant in the next 15 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women 40-65 years of age
- Subjects with type-2 diabetes >= 3 years and HbA1C 7%-10% with blood sugar control medications including insulin, metformin, sulfonylureas, or SGLT2 inhibitors
- Medically stable
- Has not received any investigational drug in the past 6 months
- Willing to participate and sign informed consent.
Életkor a regiszterben: 40 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Washington - Harborview Medical Center | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.