NCT05781113Fut, nem toboroz
A Novel Wearable Digital Biomarker for Detecting Changes in Multiple Sclerosis (MS) Condition
A Novel Wearable Digital Biomarker for Detecting Changes in Multiple Sclerosis (MS) Disease Condition Through Home Monitoring of MS Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To measure the effectiveness of a Remote Patient Monitoring solution based on the use of a smart insole wearable device (and associated smart phone app), for monitoring MS patients' condition on a day-to-day basis. The main focus is the objective measurement of gait, given that 75% of people with MS display clinically significant gait impairments. Initial gait lab "gold standard" data indicate that the Artificial Intelligence (AI)-based digital biomarker will prove to be highly effective at detecting changes in the MS patient's condition.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 27.
- Kezdés
- 2023. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 1.
- Fő szponzor
- Celestra Health Systems
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT05781113
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 90
- 2023. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 1.) között
- 3 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Participants that are currently suffering from a musculoskeletal injury (e.g., sprain, fracture, strain, etc.) that limits their ability to use their full range of motion of any joint at the time of recruitment.
- Inability to provide informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have a diagnosis of Multiple Sclerosis (MS) based on the McDonald criteria, within an age range of 18 to 60.
- The participant must have an Extended Disability Status Scale (EDSS) score at screening less than or equal to 6.5, inclusive.
- The participant cohort will include at least 3 participants at each site exhibiting one of the following gait phenotypes: ataxic, hemiplegic and spastic. (Some participants may exhibit more than one phenotype).
- The participant cohort will include at least 3 participants at each site with a progressive form of MS.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Ottawa Hospital | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Royal London Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.