NCT05783622Fut, nem toboroz1. fázis
Study of JANX008 in Subjects With Advanced or Metastatic Solid Tumor Malignancies
An Open-Label, Multicenter, Phase 1/1b Study of JANX008 in Subjects With Advanced or Metastatic Solid Tumor Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a first-in-human (FIH), Phase 1/1b, open-label, multicenter dose escalation and dose expansion study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and preliminary anti-tumor activity of JANX008 in adult subjects with advanced or metastatic carcinoma expressing EGFR.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 14.
- Kezdés
- 2023. ápr. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 31.
- Fő szponzor
- Janux Therapeutics
- Betegségek
- Tüdőrák, Vesedaganat, Fej-nyaki daganatok, Vastagbélrák, Hasnyálmirigyrák, Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT05783622
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 130
- 2023. ápr. 19. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 31.) között
- 18 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with anti-cancer therapy within 28 days or ≤5 elimination half-lives, whichever is earlier, before enrollment
- Prior treatment with CD3 engaging bispecific antibodies
Más betegség
- Clinically significant cardiovascular diseases
- Active clinically significant infection (bacterial, viral, fungal, mycobacteria, or other)
Laborértékek
- Prior treatment with EGFR-targeted bispecific T cell engager or CAR-T cell therapy
- Any medical condition or clinical laboratory abnormality likely to interfere with assessment of safety or efficacy of study treatment
Egyéb
- On supplemental oxygen
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects ≥18 years of age at the time of signing informed consent
- Histologically or cytologically documented locally advanced or metastatic NSCLC, SCCHN, CRC, RCC, SCLC, PDAC, TNBC
- Progressed or was intolerant to all available therapies known to confer clinical benefit appropriate for the tumor type
- Adequate organ function
- At least 1 measurable lesion per RECIST 1.1
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Winship Cancer Institute, Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of North Carolina at Chapel Hill | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Christ Hospital Cancer Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ohio State University Hospital | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Health System | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope Medical Center | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon Research Institute | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center/ NYU Langone Health | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UPMC Hillman Cancer Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rhode Island Hospital | Providence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California Davis Comprehensive Cancer Center | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Diego Moores Cancer Center | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.