NCT05784246Befejeződött3. fázis
A Study of Mirikizumab (LY3074828) in Pediatric Participants With Moderately to Severely or Active Ulcerative Colitis
A Multicenter, Phase 3, Open-Label Study to Investigate the Efficacy, Pharmacokinetics, and Safety of Mirikizumab in Participants 2 Years to Less Than 18 Years of Age With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to investigate efficacy, pharmacokinetics and safety of the drug in pediatric participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 63 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 13.
- Kezdés
- 2023. nov. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 1.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT05784246
- EU CT-szám
- 2022-502183-20-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 63
- 2023. nov. 22. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 1.) között
- 41 helyszín, 13 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous bowel resection or intestinal surgery.
Más betegség
- Have Crohn's disease, Inflammatory Bowel Disease Unclassified, ulcerative proctitis or primary sclerosing cholangitis.
- Have immune deficiency syndrome.
- History or current evidence of cancer of the gastrointestinal tract.
Egyéb
- Evidence of toxic megacolon.
Kiket keres a vizsgálat
- Males or females weighing ≥10 kg and ≥2 and <18 years old at the time of consent for screening.
- Have moderate to severe UC.
- Have failed corticosteroids, biologics, (for example, anti-tumor necrosis factor (TNF) antibodies or anti-integrin antibodies), immunomodulators (for example, azathioprine, thiopurines or methotrexate) or Janus Kinase (JAK)-Inhibitor treatment.
- Have UC at least 3 months in duration before baseline, which includes endoscopic evidence of UC corroborated by a histopathology report.
Életkor a regiszterben: 2 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (41)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Antwerp University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edegem | Belgium | Befejeződött |
| UZ Leuven Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leuven | Belgium | Befejeződött |
| The Hospital for Sick Children Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsmedizin Der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz Koerperschaft Des Offentlichen Rechts Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mainz | Németország | Befejeződött |
| Klinikum der Universitaet Muenchen AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Munich | Németország | Befejeződött |
| Helios Universitaetsklinikum Wuppertal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuppertal | Németország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amiens Cedex 1 | Franciaország | Befejeződött |
| Hospices Civils de Lyon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bron | Franciaország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Befejeződött |
| Sheffield Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sheffield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Hadassah University Hospital - Ein Kerem Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Shaare Zedek Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Schneider Children's Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| King Fahad Medical City Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rishon LeZiyyon | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Florence | Olaszország | Befejeződött |
| Ospedale Pediatrico Bambino Gesù Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Juntendo University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bunkyō City | Japán | Ismeretlen állapot |
| Institute of Science Tokyo Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bunkyō City | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kokikai Tsujinaka Hospital Kashiwanoha Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kashiwa-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Saga University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saga | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Center for Child Health and Development Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Setagaya-Ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Yokohama City University Medical Center, Center of IBD Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kyungpook National University Chilgok Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Amsterdam UMC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rotterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Gabinet Lekarski Bartosz Korczowski Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rzeszów | Lengyelország | Befejeződött |
| Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Szczecin | Lengyelország | Befejeződött |
| Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Medical Network Sp z o o Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Medyczne Oporow Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wroclaw | Lengyelország | Befejeződött |
| CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Braga | Portugália | Befejeződött |
| Centro Hospitalar Universitario Sao Joao E.P.E. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Porto | Portugália | Befejeződött |
| Children's Center for Digestive Health Care, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cincinnati Children's Hospital Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Riley Childrens Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Francisco Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.