Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05785429Befejeződött

The Effect of Colchicine on Food-related Effort-based Decision Making in Brain and Behaviour in Overweight and Obesity

The Effect of Colchicine on Food-related Effort-based Decision Making in Brain and Behaviour in Overweight and Obesity: the FLAIR-i Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main objective of the FLAIR-i study is to study the causal role of inflammation in affecting effort-based decision making in brain and behaviour in overweight and obesity, by comparing the effect of the anti-inflammatory agent colchicine vs. placebo.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
59 (tényleges)
Első benyújtás
2022. szept. 27.
Kezdés
2022. aug. 2.
Elsődleges befejezés
2025. jan. 20.
Fő szponzor
Donders Centre for Cognitive Neuroimaging
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT05785429
EudraCT-szám
2021-004919-11

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 59
  • 2022. aug. 2. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 20.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Having been vaccinated by any type of vaccine in the 4 weeks preceding the first test session
  • Having had bariatric surgery in the past 5 years
  • Regular use of anti-inflammatory, anti-diabetic, weight-loss, and psychoactive medication
  • Regular use of CYP3A4 inhibitors, P-glycoprotein inhibitors, statins, fibrates, ciclosporin, and digoxin, as a contraindication for colchicine

Más betegség

  • Having had an infection characterized by a fever, or diagnosed by a medical physician in the 4 weeks preceding the first test session
  • Diagnosed with Diabetes Mellitus type I or II
  • Have moderate to severe hepatic disease
  • (History of) clinically significant psychiatric or neurological disorder
  • (History of) clinically significant metabolic, cardiovascular, renal, liver, endocrinological, autoimmune or chronic inflammatory disease
  • General medical conditions, such as sensorimotor handicaps, deafness, blindness or colour-blindness, as judged by the investigator
  • Current or history of alcohol and/or drugs abuse (i.e. >14 units per week)

Laborértékek

  • Have renal impairment as evidenced by serum creatinine >150 μmol/l or eGFR <50mL/min/1.73m2, determined maximum 12 weeks before inclusion

Egyéb

  • Gained or lost >2 points in BMI (kg/m2) over the last 6 months
  • Followed an energy restricting diet during the last 2 months
  • Habitual smoking, i.e. one or more cigarettes per day
  • Pregnant, lactating or wishing to become pregnant in the period between the screening and until 3 months after the last study visit
  • Participation in another weight loss, lifestyle or anti-inflammatory intervention in the context of research at the time of inclusion or during the study
  • Contraindications for MRI

Kiket keres a vizsgálat

  • BMI ≥ 27 kg/m2
  • Female sex
  • Right-handed
  • Age: 18-59 years
  • Shoulder width of < 68 cm (to fit into the MRI scanner)
  • Dutch speaking - Sufficient level to understand task instructions
  • Low-grade inflammatory state, as measured by C-reactive protein (CRP) between 3.0 and 10.0 mg/L

Életkor a regiszterben: 18 év – 59 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Donders Centre for Cognitive NeuroimagingNijmegenHollandiaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.