NCT05785429Befejeződött
The Effect of Colchicine on Food-related Effort-based Decision Making in Brain and Behaviour in Overweight and Obesity
The Effect of Colchicine on Food-related Effort-based Decision Making in Brain and Behaviour in Overweight and Obesity: the FLAIR-i Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main objective of the FLAIR-i study is to study the causal role of inflammation in affecting effort-based decision making in brain and behaviour in overweight and obesity, by comparing the effect of the anti-inflammatory agent colchicine vs. placebo.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 59 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 27.
- Kezdés
- 2022. aug. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 20.
- Fő szponzor
- Donders Centre for Cognitive Neuroimaging
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05785429
- EudraCT-szám
- 2021-004919-11
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 59
- 2022. aug. 2. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Having been vaccinated by any type of vaccine in the 4 weeks preceding the first test session
- Having had bariatric surgery in the past 5 years
- Regular use of anti-inflammatory, anti-diabetic, weight-loss, and psychoactive medication
- Regular use of CYP3A4 inhibitors, P-glycoprotein inhibitors, statins, fibrates, ciclosporin, and digoxin, as a contraindication for colchicine
Más betegség
- Having had an infection characterized by a fever, or diagnosed by a medical physician in the 4 weeks preceding the first test session
- Diagnosed with Diabetes Mellitus type I or II
- Have moderate to severe hepatic disease
- (History of) clinically significant psychiatric or neurological disorder
- (History of) clinically significant metabolic, cardiovascular, renal, liver, endocrinological, autoimmune or chronic inflammatory disease
- General medical conditions, such as sensorimotor handicaps, deafness, blindness or colour-blindness, as judged by the investigator
- Current or history of alcohol and/or drugs abuse (i.e. >14 units per week)
Laborértékek
- Have renal impairment as evidenced by serum creatinine >150 μmol/l or eGFR <50mL/min/1.73m2, determined maximum 12 weeks before inclusion
Egyéb
- Gained or lost >2 points in BMI (kg/m2) over the last 6 months
- Followed an energy restricting diet during the last 2 months
- Habitual smoking, i.e. one or more cigarettes per day
- Pregnant, lactating or wishing to become pregnant in the period between the screening and until 3 months after the last study visit
- Participation in another weight loss, lifestyle or anti-inflammatory intervention in the context of research at the time of inclusion or during the study
- Contraindications for MRI
Kiket keres a vizsgálat
- BMI ≥ 27 kg/m2
- Female sex
- Right-handed
- Age: 18-59 years
- Shoulder width of < 68 cm (to fit into the MRI scanner)
- Dutch speaking - Sufficient level to understand task instructions
- Low-grade inflammatory state, as measured by C-reactive protein (CRP) between 3.0 and 10.0 mg/L
Életkor a regiszterben: 18 év – 59 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Donders Centre for Cognitive Neuroimaging | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.