NCT05786547Toboroz3. fázis
V+PSF-M for Tobacco Cessation in HIV Care in India
Varenicline and Mobile Behavioral Assistance for Tobacco Cessation in HIV Care in India
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this research study is to test an intervention to help quit tobacco use in participants with Human Immunodeficiency Virus (HIV). The study interventions used in this research study are: * Positively Smoke Free - Mobile (PSF-M) (mobile behavioral program) * Varenicline (or Chantix, apovarenicline, Champix or Nocrav)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 13.
- Kezdés
- 2024. jan. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 22.
- Fő szponzor
- University of Colorado, Denver
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05786547
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 400
- 2024. jan. 2. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 22.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Myocardial infarction in past 30 days or unstable angina
- History of liver or kidney failure
- History of suicide attempt
- Untreated or unstable major depressive disorder
- History of psychosis or on anti-psychotic medications
- Cognitive impairment limiting ability to consent
- Allergy to varenicline
Laborértékek
- Alanine aminotransferase and Aspartate aminotransferase > 2 times upper limit of normal or creatinine clearance <50 in past 6 months
Egyéb
- Pregnant or planning to become pregnant in the next 6 months
- Breastfeeding
- Current suicidal ideation
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (≥18 years)
- Confirmed HIV diagnosis
- Self-reported current smoking or dual tobacco use verified either by exhaled carbon monoxide ≥7 ppm, or by positive qualitative cotinine point-of-care test
- Able to read at 6th grade level or greater and speak Tamil, Telugu or English
- Able to use varenicline safely based on evaluation by primary provider at VHS
- Women of childbearing potential who consent to use a medically approved method of contraception or abstain from intercourse while taking study medication and for one month after.
- Ready to quit or interested in quitting
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| VHS Infectious Disease Medical Centre, CART Clinical Research Site | Chennai | India | Toboroz |
| University of Colorado | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.