NCT05786742Toboroz
Ultra Hypofractionnated Radiotherapy With HDR Brachytherapy Boost.
ULTRA-HYPO Fractionated (UHF) Compared to Moderate-HYPO Fractionated (MHF) Prostate IGRT With HDR Brachytherapy BOOST : A Phase 1-2 Study.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Phase 1-2 study, comparing ultra-hypofractionnated (UH) to a moderately hypofractionnated (MH) radiation therapy, with image guided HDR prostate brachytherapy. Using iso-equivalent doses, a non-inferiority analysis will be done in order to prove UH non-inferior to MH, toxicity wise. Acceptability, tolerability, acute and late toxicity will be reported. MRI visible dominant intra-prostatic lesion will be outlines and variability between radiation oncologists and radiologists will be reported. As secondary objective, biochemical and clinical failure free survival will be reported at 5 \& 10 years.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 205 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 23.
- Kezdés
- 2014. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún.
- Fő szponzor
- CHU de Quebec-Universite Laval
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05786742
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 205
- 2014. ápr. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- IPSS Score > 20 alpha-blocking medication.
- Prior pelvic radiotherapy.
Más betegség
- History of active collagenosis (Lupus, Sclerodermia, Dermatomyosis)
- Past history of Inflammatory Bowell Disease
Életkor
- Age < 18ans
Egyéb
- Clinical Stage T3 or T4
- Stage N1
- Stage M1
- PSA > 20
- Gleason Score 8 to 10
- Bilateral hip prosthesis
Kiket keres a vizsgálat
- Biopsy proven Prostate adenocarcinoma
- Stage T1c, T2 (Annex 2)
- Stage Nx or N0
- Stage Mx or M0
- PSA < 20ng/ml
- Gleason Score 6 or 7
- Having the ability to sing a written consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 95 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHUdeQuebec | Québec | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.