NCT05787899Befejeződött
Hypothermia's Effect on Hepatitis B Vaccination
Efficacy of the Hepatitis B Vaccination Post Hypothermia for Hypoxic Ischemic Encephalopathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the research is to determine if the Hepatitis B vaccine after birth provides enough protection after cooling for Hypoxic Ischemic Encephalopathy (HIE). To do this, Hepatitis B titers (blood sample) would be taken before, during, and after administering of the Hepatitis B vaccine series to measure efficacy of the vaccine.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 9 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 15.
- Kezdés
- 2023. máj. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 1.
- Fő szponzor
- Medical University of South Carolina
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT05787899
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 9
- 2023. máj. 18. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Positive maternal Hepatitis B status during pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- > 34 weeks' gestation at birth as measured by best obstetrical estimates
- > 1500 grams birth weight
- Clinical signs of asphyxia or documented periods of hypoxic ischemia with no cyanotic cardiac malformations and no known congenital infections.
- Documented period of hypoxic ischemia:
- Venous Cord gas pH < 7.0 or initial newborn blood gas pH < 7.1
- Base deficit > 13 on venous cord gas or initial newborn blood gas
- Apgar score < 5 at 10 minutes
- Prolonged, sustained fetal bradycardia (HR <80) for > 15 minutes in utero by doppler or fetal heart rate monitoring
- Need for continued resuscitation after 5 minutes (bag-valve mask ventilation with/or without chest compressions) due to the absence of respiratory effort
- Documented postnatal oxygen saturation < 70% or PaO2 < 35 for > 20 minutes by 2 ABGs, not due to cyanotic heart disease, accompanied by hypotension (mean BP< 35), cardiac arrest with chest compressions, or hemorrhage (requiring 20cc/kg volume replacement)
- Parental willingness for infant to receive Hepatitis B vaccine.
Életkor a regiszterben: 0 óra – 72 óra · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.