NCT05788484Befejeződött1. fázis
A Study of CDX-585 in Patients With Advanced Malignancies
A Phase 1 Dose-escalation and Expansion Study of the PD-1 x ILT4 Bispecific Antibody CDX-585 in Patients With Advanced Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, non-randomized, multicenter, dose-escalation and expansion study in patients with selected solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 15.
- Kezdés
- 2023. máj. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 21.
- Fő szponzor
- Celldex Therapeutics
- Betegségek
- Tüdőrák, Gyomor- és nyelőcsőrák, Fej-nyaki daganatok, Petefészekrák, Hólyagrák, Vastagbélrák, Máj- és epeúti rák, Vesedaganat, Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT05788484
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 20
- 2023. máj. 11. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 21.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with any anti-ILT4 antibody.
- Patients who have received more than 1 anti-PD-1 or anti-PD-L1 targeted therapy, including in the adjuvant setting.
- Prior anti-PD-L1 based therapy within 12 weeks and prior anti-PD-1 based therapy within four weeks to the planned start of study treatment.
- Thrombotic events within the last six months prior to study treatment
Más betegség
- History of severe hypersensitivity reactions to other monoclonal antibodies.
- Other prior malignancy, except for adequately treated basal or squamous cell skin cancer or in situ cancers. For all other cancers, the patient must be disease-free for at least one year to be allowed to enroll.
- Active autoimmune disease or documented history of autoimmune disease.
- History of (non-infectious) pneumonitis or has current pneumonitis.
- There are additional criteria your study doctor will review with you to confirm eligibility.
Egyéb
- Active, untreated central nervous system metastases.
Kiket keres a vizsgálat
- Recurrent, locally advanced, or metastatic solid tumor cancer excluding primary central nervous system tumors (e.g., glioblastoma).
- Receipt of standard therapy for the tumor type in the recurrent, locally advanced, or metastatic setting.
- Measurable (target) disease by iRECIST.
- If of childbearing potential (male or female), agrees to practice an effective form of contraception during study treatment and for at least 3 months following last treatment.
- Willingness to undergo a pre-treatment and on-treatment biopsy, if required.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AdventHealth Celebration | Celebration | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Cancer Institute | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| George Washington University Cancer Center | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.