NCT05788965Befejeződött2/3. fázis
Semaglutide in CFRD
Efficacy and Safety of GLP-1 Agonist Therapy in Overweight and Obese Subjects With Cystic Fibrosis-related Diabetes: a Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This open label, single arm pilot study, will examine the safety and tolerability of GLP-1RA semaglutide as an add-on therapy to insulin for overweight/obese adult patients with cystic fibrosis related diabetes (CFRD).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 8 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 15.
- Kezdés
- 2023. okt. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 23.
- Fő szponzor
- University of Minnesota
- Betegségek
- Cisztás fibrózis, Elhízás
- NCT-szám
- NCT05788965
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 8
- 2023. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- acute pulmonary exacerbation requiring IV antibiotics or systemic glucocorticoids within 4 weeks prior to baseline study procedures
- history of chronic GI problems requiring hospitalization in the 1 year prior to baseline
- less than 24 weeks since start of a new CFTR corrector/modulator therapy
Más betegség
- personal or family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN2)
- history of clinically symptomatic pancreatitis
- history of clinically significant gastroparesis
- history of eating disorders
- severe CF liver disease
- chronic kidney disease
- history of suicide attempts or active suicidal ideation
Egyéb
- gastrointestinal(GI) symptom exacerbation defined by current nausea/vomiting or diarrhea at the baseline assessment
- pregnancy or lactation
- Non-English speakers and those unable to read in English
Kiket keres a vizsgálat
- Adult subjects 18 years or older with CFRD and on insulin treatment
- BMI >26 kg/m2
- Diagnosis of pancreatic insufficiency (based on treatment with pancreatic enzyme replacement therapy)
- A participant who is capable of becoming pregnant must agree to take precautions that are effective in preventing pregnancy throughout this study. These methods could include one of the following 1. Complete abstinence from sexual intercourse; 2. Oral, injectable, or implanted hormonal contraceptives 3. Intrauterine device 4. Tubal ligation
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.