NCT05790681Befejeződött1. fázis
A Study to Test How New Long-acting Insulin (Insulin Icodec) Works in the Body of Children and Teenagers
A Study Investigating the Pharmacokinetic Properties of Insulin Icodec in Children and Adolescents With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Insulin icodec is a new medicine which is under development for use in humans and is not yet available at the pharmacy. It is being developed for the treatment of diabetes, a condition that causes high blood sugar levels. Insulin icodec will be investigated in participants with type 2 diabetes. Participant will get one dose of insulin icodec, which will be administered in the afternoon or evening of the day of dosing. The study will last for about 8 weeks. Insulin icodec will be injected into a skin fold with a small needle (subcutaneous application) using a pen injector prefilled with a volume of 3 milliliter (mL) (a little less than a quarter of a teaspoonful). The amount of insulin icodec participant will receive depends on participant's body weight. Participant must not participate if participant meets certain conditions called exclusion criteria, such as an age of above 18 years when the informed consent is signed or has serious health conditions. Female participant cannot take part if she is pregnant, breast-feeding or planning to become pregnant during the study period.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 17.
- Kezdés
- 2023. ápr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 8.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05790681
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 18
- 2023. ápr. 25. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 8.) között
- 21 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known or suspected hypersensitivity to study interventions or related products
Egyéb
- Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of childbearing potential and not using adequate contraceptive method
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female
- Aged 10 to less than (<) 18 years at the time of signing informed consent
- Diagnosed with type 2 diabetes mellitus greater than or equal to (>=) 30 days prior to the day of screening
- Glycated haemoglobin (HbA1c) less than or equal to (<=) 10% (86 millimoles per mole [mmol/mol]) at screening
- Treated with basal insulin, premix insulin or continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) with or without bolus insulin or additional anti-diabetic drug(s).
- Current daily basal insulin treatment >= 0.2 (I) units per kilogram per day (U/kg/day) with stable doses >=30 days prior to the day of screening
Életkor a regiszterben: 10 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Texas Tech University HSC | Amarillo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| John Hopkins Univ Hosp | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pennington Biom Res Ctr | Baton Rouge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UBMD Peds-Div of Endo/Diabetes | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UBMD Pediatrics | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia Clinical Research Unit | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Childrens Hospital of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cincinnati Child's Hsp Med Ctr | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nationwide Children's Hospital | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Of Iowa_Iowa City | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nemours Chld Clnc Jacksonville | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nemours Children's Health | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hosp-Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital Los Angeles - Endocrinology | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale University | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale New Haven Hospital, Hospital Research Unit | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hosp Of Phil | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NE Clin Res of San Antonio | Schertz | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.