Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05790707Toboroz

EfFect of Ablation of Persistent AtriaL Fibrillation on COgNitive Function in Individuals With Mild Cognitive Impairment

EfFect of Ablation of Persistent AtriaL Fibrillation on COgNitive Function in Individuals With Mild Cognitive Impairment : - The FALCON Study-

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to evaluate the effect of catheter ablation of persistent atrial fibrillation on cognitive function in patients with mild cognitive impairment. Participants will be randomized into antiarrhythmic drugs alone or atrial fibrillation ablation + antiarrhythmic drugs.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2023. febr. 5.
Kezdés
2023. ápr. 21.
Elsődleges befejezés
2027. jan.
Fő szponzor
Poitiers University Hospital
NCT-szám
NCT05790707

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2023. ápr. 21. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
  • 8 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patient with history of previous atrial fibrillation ablation

Más betegség

  • History of clinical stroke
  • Presence of a bruit at carotid auscultation or history of severe carotid stenosis
  • History or suspicion of neurodegenerative disease (Parkinson's disease, Alzheimer's disease, Huntington's disease and amyotrophic lateral sclerosis...), bipolar disorder, schizophrenia, severe depression or amyloidosis
  • Contraindication to atrial fibrillation ablation (intracardiac thrombus, severe pulmonary hypertension, mechanical mitral valve prosthesis or contraindication to anticoagulation,…)
  • Contraindication to antiarrhythmic drugs, or to implantable cardiac monitor

Életkor

  • Pregnant or breastfeeding women, women at age to procreate and not using effective contraception (hormonal/barrier: oral, parenteral, percutaneous implantable, intrauterine device, or surgical: tubal ligation, hysterectomy, total ovariectomy)

Egyéb

  • Impossibility to perform the neuropsychological evaluation (communication problems such as hearing loss or aphasia, language barrier)
  • Patient undergoing flutter ablation or atrial tachycardia ablation (not atrial fibrillation ablation)
  • Patient with very advanced persistent atrial fibrillation, i.e., for more than 3 years or with a left atrial diameter >60 mm in parasternal long axis section or a left atrial volume > 48ml/m2 in echocardiography
  • Subject with a life expectancy of less than 24 months at study enrolment
  • Inability to consent
  • Persons benefiting from a reinforced protection, namely minors, persons deprived of liberty by a judicial or administrative decision, adults under legal protection, and finally patients in emergency situations

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients aged 60 to 80 years
  • Persistent atrial fibrillation
  • Patients with an indication for cardiac rhythm control.
  • Montreal Cognitive Assessment score between 18 and 25 points corresponding to mild cognitive impairment
  • Free subject, not under temporary or permanent guardianship and not subject to subordination
  • Subject understanding and accepting the constraints of the study
  • Patient covered by French national health insurance or benefiting from it through a third party
  • Subject has given written consent to the study after having received clear and complete information

Életkor a regiszterben: 60 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (8)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU AngersAngersFranciaországToboroz
University HospitalBrestFranciaországToboroz
University HospitalCaenFranciaországToboroz
University HospitalDijonFranciaországToboroz
Chu GrenobleGrenobleFranciaországToboroz
La TimoneMarseilleFranciaországToboroz
University HospitalPoitiersFranciaországToboroz
Centre Cardiologique du NordSaint-DenisFranciaországToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.