Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05790876Befejeződött

Super Saturated Oxygen (SSO2) Therapy in Patients With ST-segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) and Action on Coronary Microcirculation Dysfunction

Super Saturated Oxygen (SSO2) Therapy in Patients With ST-segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) and Action on Coronary Microcirculatory Dysfunction: Pilot Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to demonstrate the improvement in Coronary Microcirculation Dysfunction (CMD) with Super Saturated Oxygene (SSO2) therapy in patients with anterior ST-segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) successfully revascularized by percutaneous coronary intervention (PCI). Participants will receive SSO2 therapy for 60 minutes, which aims to overoxygenate their blood. Improvement in CMD will be assessed by comparing angio-IMR before and after 60 minutes of SSO2 therapy measured on conventional angiographic images.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
15 (tényleges)
Első benyújtás
2023. febr. 28.
Kezdés
2023. márc. 21.
Elsődleges befejezés
2025. márc. 7.
Fő szponzor
University Hospital, Grenoble
NCT-szám
NCT05790876

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 15
  • 2023. márc. 21. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 7.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous myocardial infarction
  • Use of thrombolytic therapy
  • Patients with a contraindication to anticoagulant therapy.
  • Gastrointestinal or urogenital bleeding within the last two months or any major surgery (including CABG) within six weeks prior to surgery.

Más betegség

  • History of anterior coronary artery bypass grafting (CABG)
  • History of PCI on the LAD
  • Valvular stenosis or heart failure, pericardial disease, or nonischemic cardiomyopathy.

Laborértékek

  • Known prior left ventricular ejection fraction (LVEF) < 40%,
  • Creatinine clearance <30 ml/min/1.73 m2,
  • Hemoglobin <10 g/dL

Életkor

  • Female of childbearing age

Egyéb

  • New LAD PCI planned within 30 days.
  • Mechanical complications of STEMI (Patients with ventricular pseudoaneurysm, ventricular septal defect (VSD), or severe mitral valve regurgitation (with or without papillary muscle rupture)), cardiogenic shock, or Presence of an intra-aortic counterpulsation balloon.
  • Patient on deferral or participating in another clinical investigation,
  • Protected populations: pregnant women, parturients, nursing mothers; persons deprived of liberty by a judicial or administrative decision; protected adults

Kiket keres a vizsgálat

  • Age >18 years and <80 years
  • ST-segment elevation myocardial infarction within 6 hours of symptom onset with ≥1 mm ST-segment elevation in ≥2 contiguous leads in V1-V4 or new left bundle branch block.
  • Successful PCI of a proximal or medial LAD lesion with commercially available coronary stents and achievement of residual stenosis <50% diameter and thrombolysis-in-myocardial-infarction (TIMI) flow grade 2 or 3.
  • Systemic arterial pO2 greater than or equal to 10.7 kPa or 80 mmHg with or without oxygen supplementation.
  • Patient enrolled in a social security plan or beneficiary of such a plan
  • Consent obtained from the patient before inclusion (Emergency consent)

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospital GrenobleLa TroncheFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.