NCT05792462Fut, nem toboroz1. fázis
Efficacy and Safety of Baricitinib in Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders (NMOSD) is associated with a pathological humoral immune response against the aquaporin-4(AQP-4) water channel. Baricitinib is an oral Janus kinase (JAK)1/JAK2 inhibitor that blocks the upregulated JAK-STAT pathway in patients with neuroimmune disorders, which is important in bone marrow regulation of B cell proliferation and differentiation. Baricitinib may benefit some patients with NMOSD due to the important role of B cells in the pathogenesis of NMOSD. Clinical trials may be needed to observe its efficacy and safety.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 11 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 18.
- Kezdés
- 2023. ápr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 1.
- Fő szponzor
- Tianjin Medical University General Hospital
- Betegségek
- Neuromyelitis optica (NMOSD)
- NCT-szám
- NCT05792462
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 11
- 2023. ápr. 15. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Current evidence or known history of clinically significant infection (Herpes simplex virus, varicella-zoster virus, cytomegalovirus, Epstein-Barr virus, human immunodeficiency virus, Hepatitis viruses, Syphilis, etc);
- Tumor disease currently or within the last 5 years;
- Patients with clinically relevant heart, liver, kidney or bone marrow dysfunction;
- History of venous thromboembolism (VTE), or are considered at high risk for VTE by the investigator.
Egyéb
- Participation in another interventional study within the last 3 months;
- Pregnancy, breastfeeding, or child-bearing potential during the course of the study;
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female patients ≥ 18 years old;
- Diagnosis of NMO or NMO spectrum disorder according to the 2015 International Panel for Neuromyelitis Optica Diagnosis criteria;
- Clinical evidence of either at least one relapse requiring rescue therapy (intravenous corticosteroids, intravenous immunoglobulin, plasma exchange or a combination of these therapies) in the year before screening or at least two relapses requiring rescue therapy in the 2 years before screening;
- Expanded disability status scale (EDSS) score ≤ 6.0;
- Patients were seropositive for AQP4-IgG;
- Able and willing to give written informed consent and comply with the requirements of the study protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tianjin Medical University General Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.