NCT05792722Toboroz
Evaluating Safety and Efficacy of Prostate-sparing Radical Cystectomy
A Prospective, Randomized Trial Comparing Prostate Capsule-sparing and Nerve-sparing Radical Cystectomy in Patients With Bladder Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical trial is to determine if prostate-capsule-sparing cystectomy improves functional outcomes without comprising oncologic outcomes in male patients receiving a radical cystectomy. Patients will be randomized to one of two groups: prostate capsule-sparing radical cystectomy or nerve-sparing radical cystectomy. Patients will be monitored following standard of care guidelines and clinical data will be collected. Patients in both groups will be asked to complete an erectile function questionnaire at multiple timepoints. Patients who receive an orthotopic neobladder will be asked to complete a questionnaire to monitor urinary function at multiple timepoints. Patient adverse events will be monitored to ensure patients safety.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 16.
- Kezdés
- 2023. okt. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl.
- Fő szponzor
- Johns Hopkins University
- Betegségek
- Hólyagrák, Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05792722
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 70
- 2023. okt. 25. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior pelvic radiation
Más betegség
- Bladder cancer with bladder neck or prostatic involvement, including cancer in the prostatic urethra
- Confirmed prostate cancer:
- Patients with abnormal Digital rectal exam (DRE), PSA >3 or Prostate Imaging Reporting \& Data System (PIRADS) 4 lesions on prostate Multiparametric MRI (mpMRI) will undergo prostate biopsy to rule out prostate cancer
- Increased genetic risk of prostate cancer per National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guidelines:
- ≥3 first- or second-degree relatives with: Lynch syndrome-related cancers, especially if diagnosed
- Patients with Lynch syndrome
Életkor
- ≥1 first-, second-, or third-degree relative with: breast cancer at age ≤50 y, colorectal or endometrial cancer at age ≤50 y, male breast cancer at any age, ovarian cancer at any age, exocrine pancreatic cancer at any age, metastatic, regional, very-high-risk, high-risk prostate cancer at any age
- ≥1 first-degree relative (father or brother) with: prostate cancer at age ≤60 y
- ≥2 first-, second-, or third-degree relatives with: breast cancer at any age, prostate cancer at any age
Egyéb
- Patients that are not candidates for cystectomy
- Moderate to severe erectile dysfunction with SHIM score <17
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects with pathologically confirmed bladder cancer scheduled for radical cystectomy
- Variant histologies of bladder cancer permitted
- Neoadjuvant therapy permitted
- Age > 18 years old
- Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins Hospital | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sibley Memorial Hospital | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.