NCT05793151Toboroz
Multi-Site Trial of Navigation vs Treatment as Usual to Improve Initiation of Timely Adjuvant Therapy
A Stepped Wedge Cluster Randomized Trial Comparing a Navigation-Based Multilevel Intervention With Treatment as Usual to Improve Initiation of Timely Postoperative Radiation Therapy in Adults With Head and Neck Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to compare the effectiveness of a navigation-based multilevel intervention (ENDURE) with treatment as usual (TAU) to improve the initiation of guideline-adherent postoperative radiation therapy among patients with head and neck cancer. The main questions the trial aims to answer are: 1. Does ENDURE improve initiation of timely PORT relative to treatment as usual? 2. What are the mechanisms through which ENDURE improves timeliness to treatment? 3. What are the barriers and facilitators to the implementation of ENDURE into routine clinical care?
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 532 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 20.
- Kezdés
- 2023. okt. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 30.
- Fő szponzor
- Medical University of South Carolina
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT05793151
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 532
- 2023. okt. 30. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 30.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe mental illness that would prevent trial participation.
- Synchronous untreated malignancy expected to impact life expectancy
Egyéb
- Inability to speak or read English or Spanish.
- HPV-positive OPC or unknown primary SCC staged as cT1-2N1 with a single ipsilateral LN < 3 cm
Kiket keres a vizsgálat
- Age >/= 18 years
- Squamous cell carcinoma (SCC) (or histologic variant) of the oral cavity, oropharynx, hypopharynx, larynx, unknown primary, paranasal sinuses, or nasal cavity
- American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8th edition clinical T3-4 or >N1 SCC of the oral cavity, oropharynx, hypopharynx, larynx, paranasal sinuses, nasal cavity, or unknown primary.
- No history of radiation therapy for treatment of HNSCC in the definitive or adjuvant settings that would, at the discretion of the enrolling clinician, affect the patient's need for adjuvant RT.
- Plan for curative intent surgery at one of the participating centers
- Plan for PORT (regardless of whether it is at the surgical center) with or without concurrent chemotherapy following curative intent surgery based on the expectation of at least one of the following adverse features on final pathologic evaluation: pT3 or pT4 primary, N1 or greater nodal disease, perineural invasion (PNI), or lymphovascular invasion (LVI).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke University Medical Center | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baylor College of Medicine | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University in St. Louis | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.