NCT05793996Toboroz4. fázis
The Prevalence of Iron Deficiency and the Effectiveness of Ferinject® in Patients With HFpEF (ID-HFpEF)
Study of the Prevalence of Iron Deficiency Among Hospitalized Patients With HFpEF and the Impact of Ferinject® on Indicators of Quality of Life, Functional Status in Patients With Iron Deficiency
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Observational cohort randomized controlled study to study the influence of correction of ID by intravenous injection of ferric carboxymaltose (Ferinject®) on quality of life indicators, functional status in a cohort of patients with HFpEF.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 1.
- Kezdés
- 2023. ápr. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05793996
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2023. ápr. 28. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Blood transfusions and taking erythropoiesis-stimulating drugs during the previous three months.
Más betegség
- Uncontrolled arterial hypertension;
- Less than 1 year after acute myocardial infarction;
- Less than 1 year after acute cerebral circulation disorder;
- Less than 1 year after surgical interventions, including non-cardiac operations and myocardial revascularization (coronary bypass surgery, coronary artery stenting), operations for valvular pathology;
- Chronic alcoholism (including alcoholic heart disease), mental disorders;
- Known active infection, clinically significant bleeding, active malignancy;
- Severe autoimmune diseases (systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, etc.);
- Allergic reactions to medications in the anamnesis, eczema, atopic allergic reaction;
Laborértékek
- Аnemia with a hemoglobin level of less than 90 g/l;
- Severe hepatic (increased transaminase levels above the upper three limits of normal) and renal insufficiency (glomerular filtration rate less than 15 ml/min/1.73 m2);
Egyéb
- Аnemia not related to iron deficiency;
- Severe bronchial asthma, COPD in the acute stage;
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent to participate in the study;
- In New York Heart Association (NYHA) II-III functional class due to stable symptomatic chronic heart failure (CHF);
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥50%; objective signs of structural and/or functional disorders of the heart consistent with the presence of LV diastolic dysfunction/increased LV filling pressure, including elevated levels of natriuretic peptide;
- Screening ferritin below 100 µg/L, or below 300 µg/L when transferrin saturation (TSAT) is below 20%;
- Screening haemoglobin (Hb) at the time of switching on ( 90-150 g/l).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences | Tomsk | Oroszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.