Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05793996Toboroz4. fázis

The Prevalence of Iron Deficiency and the Effectiveness of Ferinject® in Patients With HFpEF (ID-HFpEF)

Study of the Prevalence of Iron Deficiency Among Hospitalized Patients With HFpEF and the Impact of Ferinject® on Indicators of Quality of Life, Functional Status in Patients With Iron Deficiency

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Observational cohort randomized controlled study to study the influence of correction of ID by intravenous injection of ferric carboxymaltose (Ferinject®) on quality of life indicators, functional status in a cohort of patients with HFpEF.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2023. márc. 1.
Kezdés
2023. ápr. 28.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
NCT-szám
NCT05793996

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2023. ápr. 28. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Blood transfusions and taking erythropoiesis-stimulating drugs during the previous three months.

Más betegség

  • Uncontrolled arterial hypertension;
  • Less than 1 year after acute myocardial infarction;
  • Less than 1 year after acute cerebral circulation disorder;
  • Less than 1 year after surgical interventions, including non-cardiac operations and myocardial revascularization (coronary bypass surgery, coronary artery stenting), operations for valvular pathology;
  • Chronic alcoholism (including alcoholic heart disease), mental disorders;
  • Known active infection, clinically significant bleeding, active malignancy;
  • Severe autoimmune diseases (systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, etc.);
  • Allergic reactions to medications in the anamnesis, eczema, atopic allergic reaction;

Laborértékek

  • Аnemia with a hemoglobin level of less than 90 g/l;
  • Severe hepatic (increased transaminase levels above the upper three limits of normal) and renal insufficiency (glomerular filtration rate less than 15 ml/min/1.73 m2);

Egyéb

  • Аnemia not related to iron deficiency;
  • Severe bronchial asthma, COPD in the acute stage;

Kiket keres a vizsgálat

  • Signed informed consent to participate in the study;
  • In New York Heart Association (NYHA) II-III functional class due to stable symptomatic chronic heart failure (CHF);
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥50%; objective signs of structural and/or functional disorders of the heart consistent with the presence of LV diastolic dysfunction/increased LV filling pressure, including elevated levels of natriuretic peptide;
  • Screening ferritin below 100 µg/L, or below 300 µg/L when transferrin saturation (TSAT) is below 20%;
  • Screening haemoglobin (Hb) at the time of switching on ( 90-150 g/l).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of SciencesTomskOroszországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.