NCT05794386Toboroz
SCAR Burden of Left Atrium Guided cathEter Ablation sTrategy for Persistent Atrial Fibrillation
SCAR Burden of Left Atrium Guided cathEter Ablation sTrategy for Persistent Atrial Fibrillation (SCARLET-AF Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, randomized controlled trial to compare the recurrence of 1-year atrial arrhythmia after catheter ablation of atrial fibrillation (AF) between pulmonary vein isolation (PVI) and PVI with additional left atrial (LA) substrate modification based on the left atrial low-voltage area (LA LVA) in patients with persistent AF who had a moderate burden of LVA in LA (1cm2 to <30%).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 204 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 20.
- Kezdés
- 2023. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Seoul National University Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT05794386
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 204
- 2023. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with prior AF-related catheter ablation or surgery
- Patients with prior cardiac surgery
Más betegség
- Patients with severe structural heart disease (severe mitral regurgitation, hypertrophy cardiomyopathy, other severe valvular heart diseases)
- Patients who had a myocardial infarction or underwent percutaneous coronary intervention within three months
- Patients who had a stroke or transient ischemic attack within 6 months
- Patients with intractable hypertension or uncontrolled thyroid disease
- Patients who need dialysis due to end-stage renal disease or who are scheduled for dialysis
- Patients who are taking immunosuppressive drugs or had undergone chemotherapy for cancer, autoimmune disease, transplant, etc
Laborértékek
- Known severe left ventricular systolic dysfunction (ejection fraction <35%)
Egyéb
- Patients with LA anteroposterior diameter of more than 55 mm
- Patients whose exact LVA burden cannot be calculated because high-quality 3D voltage mapping cannot be obtained during the procedure.
- Inability or unwillingness to receive anticoagulation (heparin or oral anticoagulation)
- Patients with intracardiac thrombus
- Patients who had a planned operation or procedure for the cardiovascular system
- Patients who are currently pregnant or are likely to be pregnant within the study period
- Patients whose life expectancy is less than 1 year
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with symptomatic persistent AF who undergo AF catheter ablation due to continued AF even after anti-arrhythmic agents or
- Patients with a burden of LA LVA (scar zone) of 1cm2 or more and less than 30% in 3D voltage mapping before the index catheter ablation are included in the randomized assignment group when performing catheter ablation in satisfaction with 1)
- Patients with an LVA of <1cm2 or ≥30% are recruited as a registry.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Ages eligible for the study: 19 years or older
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.