NCT05794659Toborzás még nem indult2. fázis
Adjuvant Therapeutic Cancer Vaccine (AST-201, pUMVC3-hIGFBP-2) in Patients With Advanced Ovarian Cancer
A Randomized Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety for Adjuvant Therapeutic Cancer Vaccine (AST-201, pUMVC3-hIGFBP-2) in Patients With Advanced Ovarian Cancer (Cornerstone-004)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this phase 2 study is to assess the efficacy and safety for adjuvant therapeutic cancer vaccine AST-201 (pUMVC3-hIGFBP-2) in patients with newly diagnosed homologous-recombination proficient(HRP) advanced ovarian cancer (Stage III) after debulking surgery. Patients will receive AST-201 with rhuGM-CSF(Colony Stimulating Factor) or placebo with rhuGM-CSF in combination with standard adjuvant chemotherapy(Paclitaxel/Carboplatin).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 98 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 7.
- Kezdés
- 2027. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- Aston Sci. Inc.
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT05794659
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 98
- 2027. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has a history of active malignancy ≤5 years prior to first administration of investigational drug except for adequately treated non-melanoma skin cancer or epithelial carcinoma without evidence of disease
- Is on immune suppression therapy or has a history of immune suppression therapy ≤4 weeks prior to the first administration of investigational drugs
- Has active or prior autoimmune disease or inflammatory disease
Más betegség
- Has a history of hypersensitivity or other contraindications to rhuGM-CSF
- Has active infectious disease including tuberculosis, hepatitis B, hepatitis C or human immunodeficiency virus (HIV) infection
Egyéb
- Is pregnant or breastfeeding or expecting to conceive children within the projected duration of the study
Kiket keres a vizsgálat
- Newly diagnosed stage III (FIGO classification) epithelial ovarian cancer including primary peritoneal cancer, fallopian-tube cancer
- Has received upfront surgery and optimally debulked(a residual tumor less than 1 cm)
- Can start adjuvant therapy within 6 weeks of debulking surgery
- Has Homologous Recombination Proficiency (HRP) tumor defined by FDA-approved testing
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- Demonstrates adequate organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Washington Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.