NCT05794971Toboroz3. fázis
Regorafenib Combined With Irinotecan Drug-Eluting Beads for Colorectal Cancer Liver Metastases
Regorafenib Combined With Irinotecan Drug-Eluting Beads as Third-line Treatment for Colorectal Cancer Liver Metastases: a Multicentre, Randomised Phase 3 Trial (RIDER)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. máj. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multicentre, prospective, randomised trial, aims to evaluate the efficacy and safety of Irinotecan Drug-Eluting Beads combined with regorafenib as the third-line treatment for a patient with colorectal cancer liver metastases. The study is planned to enrolled 126 patients failing first- and second-line standard chemotherapy treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 126 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 20.
- Kezdés
- 2023. jún. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05794971
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 126
- 2023. jún. 10. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with TACE, regorafenib or fruquintinib
Más betegség
- With serious heart, kidney, bone marrow, or lung, central nervous system diseases.
- Patients suffered with other cancer.
- patients who were seriously ill and had history of chronic disease such as tuberculosis (TB) and human immunodeficiency virus (HIV)/acquired immune deficiency syndrome (AIDS) were excluded from the study.
- known or suspected history of allergy to any of the related drugs used in the study
- Patients with serious somatic or psychiatric illness regarded as contraindications or in need of treatment that would interfere with study participation.
Egyéb
- Patients with brain metastases
- Women who are pregnant or breast feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Patients over 18 years of age, of any race or sex, who have histologic or radiologic proof of colorectal cancer to the liver, who are able to give informed consent, will be eligible.
- Patients failing first- and second-line standard systemic chemotherapy.
- Patients with at least one measurable liver metastases, with size > 1cm response evaluation criteria in solid tumors (RECIST)
- Patients with liver dominant disease defined as ≥80% tumor body burden confined to the liver
- Less than 60% liver tumor replacement
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status score of < 2
- Child-pugh's grade A or B
- Life expectancy of > 3 months
- Non-pregnant with an acceptable contraception in premenopausal women.
- Hematologic function: absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/L, white cell count (WBC) ≥ 3.0 x 109/L, platelets ≥75 x109/L, international normalized ratio (INR) ≤1.3.
- Adequate hepatic and renal function: Alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase ≤2.5×above upper normal range, total bilirubin≤1.5×above upper normal range, Serum creatinine≤1.5×above upper normal range
- Women of child bearing potential and fertile men are required to use effective contraception negative serum beta human chorionic gonadotropin (βHCG)
- Signed, written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bo Zhang | Guangdong | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.