NCT05797077Toboroz3. fázis
Postoperation Maintenance Therapy for Resectable Liver Metastases of Colorectal Cancer Guided by ctDNA
Postoperation Maintenance Therapy for Resectable Liver Metastases of Colorectal Cancer Guided by ctDNA: a Multicenter, Randomized, Controlled, Phase III Clinical Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. ápr. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to compare in resectable liver metastases colorectal cancer patients.The main question it aims to answer is to investigate whether the progression-free survival (PFS) of resectable colorectal liver metastasis (CRLM) patients with positive ctDNA after surgery is superior with the combination of adjuvant chemotherapy and maintenance therapy compared to adjuvant chemotherapy alone.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 346 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 20.
- Kezdés
- 2023. febr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr. 20.
- Fő szponzor
- Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05797077
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 346
- 2023. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2029. febr. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have received other tumor-related investigational drug treatments.
Más betegség
- Patients with a history of other malignant tumors.
- Patients with severe liver or kidney dysfunction, cardiorespiratory dysfunction, coagulation dysfunction, or underlying diseases that cannot tolerate chemotherapy.
- Patients who are allergic to any component of the study.
- Patients with severe uncontrolled recurrent infections or other severe uncontrolled accompanying diseases.
- Patients with a history of severe mental illness.
Laborértékek
- Patients with other factors that may affect the study results or lead to early termination of the study, such as alcoholism, drug abuse, other serious diseases requiring comprehensive treatment (including mental illness), and severe laboratory abnormalities.
- Patients who, in the opinion of the researchers, have other clinical or laboratory conditions that make them unsuitable for participation in the study.
Egyéb
- Patients with distant metastases to other sites, including the pelvis, ovaries, peritoneum, etc.
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Both males and females, aged 18-75 years;
- Patients with liver metastatic colorectal cancer who have undergone R0 resection based on MDT evaluation (including patients whose metastases have been treated with ablation achieving similar R0 resection effect);
- Postoperative ctDNA-positive patients;
- ASA grade < IV and/or ECOG performance status score ≤ 2;
- Participants must have a full understanding of the study and voluntarily sign an informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.