Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05797376Befejeződött4. fázis

Effects of aSPIrin Versus Aspirin Plus Low-dose RIvaroxaban on Carotid aTherosclerotic Plaque Inflammation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Primary Study Objective : To compare the effects of low-dose rivaroxaban plus aspirin versus aspirin on atherosclerotic plaque inflammation using serial FDG Positron Emission Tomography/Computed Tomography(PET-CT) imaging of carotid artery and ascending aorta. Secondary Study Objective : To compare the effects of low-dose rivaroxaban plus aspirin versus aspirin on biomarkers including high-sensitivity C-Reactive Protein(CRP) and lipid profiles.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
92 (tényleges)
Első benyújtás
2023. márc. 9.
Kezdés
2021. aug. 24.
Elsődleges befejezés
2024. nov. 12.
Fő szponzor
Asan Medical Center
NCT-szám
NCT05797376

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 92
  • 2021. aug. 24. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 12.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients treated with carotid endarterectomy or stent placement
  • Need for dual antiplatelet therapy or oral anticoagulant therapy

Más betegség

  • Stroke in 1 month or any hemorrhagic or lacuna stroke
  • Insulin requiring diabetes
  • Patients who have experienced critical organ bleeding within 1 year

Laborértékek

  • Severe left ventricular dysfunction (ejection fraction < 30%)
  • Any clinically significant abnormality identified at the screening visit, physical examination, laboratory tests, or electrocardiogram which, in the judgment of the Investigator, would preclude safe completion of the study.
  • Hepatic disease or biliary tract obstruction, or significant hepatic enzyme elevation (alanine aminotransferase(ALT) or aspartate aminotransferase(AST) > 3 times upper limit of normal).

Egyéb

  • Contraindications to rivaroxaban or aspirin.
  • Unwillingness or inability to comply with the procedures described in this protocol.
  • Patient's pregnant or breast-feeding or child-bearing potential.

Kiket keres a vizsgálat

  • Men or women at least 18 years of age inclusive
  • Asymptomatic Carotid Artery Disease (diameter stenosis, 20-80%)
  • Inclusion criteria for the COMPASS trial (stable Peripheral Artery Disease(PAD); or stable Coronary Artery Disease(CAD) with 1 of age over 65 years, or age <65 years plus atherosclerosis less than 2 vascular beds or less than 2 additional risk factors)
  • FDG Postron Emission Tomography(PET)/Computed tomogrphy(CT) shows hot uptakes at carotid artery (with or without hot uptake at ascending aorta)
  • The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical and FDG Postron Emission Tomography(PET)/Computed tomogrphy(CT) follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the Institutional Review Board/Ethical Committee.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.