NCT05797376Befejeződött4. fázis
Effects of aSPIrin Versus Aspirin Plus Low-dose RIvaroxaban on Carotid aTherosclerotic Plaque Inflammation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Primary Study Objective : To compare the effects of low-dose rivaroxaban plus aspirin versus aspirin on atherosclerotic plaque inflammation using serial FDG Positron Emission Tomography/Computed Tomography(PET-CT) imaging of carotid artery and ascending aorta. Secondary Study Objective : To compare the effects of low-dose rivaroxaban plus aspirin versus aspirin on biomarkers including high-sensitivity C-Reactive Protein(CRP) and lipid profiles.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 92 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 9.
- Kezdés
- 2021. aug. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 12.
- Fő szponzor
- Asan Medical Center
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05797376
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 92
- 2021. aug. 24. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients treated with carotid endarterectomy or stent placement
- Need for dual antiplatelet therapy or oral anticoagulant therapy
Más betegség
- Stroke in 1 month or any hemorrhagic or lacuna stroke
- Insulin requiring diabetes
- Patients who have experienced critical organ bleeding within 1 year
Laborértékek
- Severe left ventricular dysfunction (ejection fraction < 30%)
- Any clinically significant abnormality identified at the screening visit, physical examination, laboratory tests, or electrocardiogram which, in the judgment of the Investigator, would preclude safe completion of the study.
- Hepatic disease or biliary tract obstruction, or significant hepatic enzyme elevation (alanine aminotransferase(ALT) or aspartate aminotransferase(AST) > 3 times upper limit of normal).
Egyéb
- Contraindications to rivaroxaban or aspirin.
- Unwillingness or inability to comply with the procedures described in this protocol.
- Patient's pregnant or breast-feeding or child-bearing potential.
Kiket keres a vizsgálat
- Men or women at least 18 years of age inclusive
- Asymptomatic Carotid Artery Disease (diameter stenosis, 20-80%)
- Inclusion criteria for the COMPASS trial (stable Peripheral Artery Disease(PAD); or stable Coronary Artery Disease(CAD) with 1 of age over 65 years, or age <65 years plus atherosclerosis less than 2 vascular beds or less than 2 additional risk factors)
- FDG Postron Emission Tomography(PET)/Computed tomogrphy(CT) shows hot uptakes at carotid artery (with or without hot uptake at ascending aorta)
- The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical and FDG Postron Emission Tomography(PET)/Computed tomogrphy(CT) follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the Institutional Review Board/Ethical Committee.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.