NCT05797415Toboroz
Sentinel Lymph Node Biopsy in Ocular Surface and Adnexal Cancers
Sentinel Lymph Node Biopsy in Ocular Surface and Adnexal Cancers: Prospective Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study involves enrollment of patients with sebaceous carcinoma, Merkel's carcinoma, Porocarcinoma, Melanoma, and squamous cell Ca of the ocular surface and adnexa both primary and relapsed after surgical and/or radiation-chemotherapy treatment at the Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS. The study will last 9 years: 1 year will be devoted to the first phase of the study. Patient enrollment will continue for an additional 3 years, and 5 years will be devoted overall to patient follow-up so that survival outcomes at 1-3 and 5 years can be assessed in a congruent number of patients. A preliminary analysis of the data at 1 year (pilot phase), an analysis at 4 years to confirm the preliminary study data on a larger sample, and a final analysis to evaluate OS and PFS at the 3 time-points indicated are planned.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 6.
- Kezdés
- 2023. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 1.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT05797415
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 25
- 2023. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with metastatic disease at diagnosis
- Failure to obtain informed consent
Életkor
- Age less than 18 years
Egyéb
- All patients who do not fit the inclusion criteria
Kiket keres a vizsgálat
- All patients with Porocarcinoma, Ca of Merkel, Ca Sebaceous
- Patients with cutaneous adnexal melanoma with thickness ≥1.5 mm, Clark's level ≥3, >1 mitotic figure per high-power field.
- Patients with conjunctival melanoma both primary and recurrent and associated with primary acquired melanosis with atypia.
- Patients with squamous cell Ca of adnexa with Staging ≥3, locally recurrent or with perineural invasion
- Patients with squamous cell Ca of the surface with Staging ≥3 and/or multicenter
- Signature of informed consent to participate in the study
- cNo
Életkor a regiszterben: 18 év – 95 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gustavo Savino | Roma | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.