NCT05797506Befejeződött2. fázis
Safety, Feasibility and Efficacy of Sulforaphane (Avmacol Extra Strength) in Chronic Kidney Disease
Safety, Feasibility and Efficacy of Sulforaphane (Avmacol Extra Strength) in Chronic Kidney Disease - Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Sulforaphane Production System® in Avmacol Extra Strength (ES) supplies broccoli seed extract (glucoraphanin) and Myrosimax® (Active Myrosinase Enzyme) which helps promote sulforaphane production in your body. The investigators hypothesize that daily intake of Avmacol ES can decrease kidney disease progression rate and decrease markers of oxidative stress and inflammation in Chronic Kidney Disease (CKD) patients. They will test this hypothesis in a randomized, double-blind, placebo controlled Phase 2 clinical trial. This proposed study has been funded by the National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK), R01 DK128677.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 96 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 2.
- Kezdés
- 2023. máj. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 25.
- Fő szponzor
- University of Rochester
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05797506
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 96
- 2023. máj. 3. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Factors judged to limit adherence to interventions based on appointment attendance and medication treatment compliance; PI will make this determination
- Known to be pregnant or planning to become pregnant or currently breastfeeding; determined by self-report and medical record history. A urine pregnancy test will be completed for individuals of childbearing potential before administering the study drug, and repeated thereafter at every study visit (~ every 3-4 months)
Más betegség
- Significant co-morbid conditions with life expectancy of < 1 year
- History of dementia documented in the medical record
- Under treatment for cancer
- Delayed gastric emptying or similar GI conditions Non-English-speaking individuals are excluded in this randomized phase of the study because the lack of English proficiency will affect a subject's ability to report problems or adverse events. If a patient cannot read, the consent form will be read to them by the research coordinator.
Laborértékek
- Serum potassium of > 5.5 milliequivalents per liter (mEq/L) at screening
- New York Heart Association Class 3 or 4 heart failure symptoms, known Ejection Fraction (EF) ≤ 30% or hospital admission for heart failure within the past 3 months
Egyéb
- Current participation in another medical intervention study
- On anticoagulants or immunosuppression
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years and ≤ 80 years
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥ 20 and < 60 mL/min/1.73m2 and a decline in eGFR of ≥ 3 ml/min/1.73m2 /year in the previous 12 ± 2 months
- Able to provide consent
- Able to swallow Avmacol ES or placebo capsules
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Rochester Medical Center | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.