Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05797831Toboroz2/3. fázis

Study of Navtemadlin as Maintenance Therapy in TP53WT Advanced or Recurrent Endometrial Cancer

A Phase 2/3 Study of Navtemadlin as Maintenance Therapy in Subjects With TP53WT Advanced or Recurrent Endometrial Cancer Who Responded to Chemotherapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study evaluates navtemadlin as maintenance treatment for patients with advanced or recurrent endometrial cancer (EC) who have achieved complete response or partial response on chemotherapy. The study will be conducted in 2 parts. Part 1 will evaluate safety and efficacy of two different doses of navtemadlin alongside an observational control arm to determine the Phase 3 navtemadlin dose. Part 2 will evaluate the efficacy and safety of navtemadlin Phase 3 dose compared to placebo.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
268 (tervezett)
Első benyújtás
2023. márc. 7.
Kezdés
2023. júl. 17.
Elsődleges befejezés
2025. aug.
Fő szponzor
Kartos Therapeutics, Inc.
Betegségek
Méhtestrák
NCT-szám
NCT05797831

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 268
  • 2023. júl. 17. és az elsődleges befejezés (2025. aug.) között
  • 83 helyszín, 17 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior immune therapy, cytokine therapy, or any investigational therapy (within 28 days)
  • Indwelling surgical drains

Más betegség

  • History of major organ transplant
  • History of bleeding diathesis; major hemorrhage or intracranial hemorrhage (within 24 weeks)

Laborértékek

  • Grade 2 or higher QTc prolongation

Egyéb

  • Has any sarcomas or small-cell carcinomas with neuroendocrine differentiation

Kiket keres a vizsgálat

  • ECOG 0-1
  • Histologically or cytologically confirmed diagnosis of endometrial cancer documented as TP53WT
  • Subjects with advanced or recurrent disease must have completed a single line of up to 6 cycles of taxane-platinum based chemo and achieved a CR or PR per RECIST V1.1
  • Adequate hematologic, hepatic and renal function (within 14 days)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (83)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospital Graz, Department of Gynecology and ObstetricsGrazAusztriaToboroz
Medizinische Universität InnsbruckInnsbruckAusztriaToboroz
Medizinische Universität WienViennaAusztriaToboroz
Cross Cancer InstituteEdmontonKanadaToboroz
CHUM - University of Montreal Hospital CentreMontrealKanadaToboroz
Odense University HospitalOdenseDániaToboroz
Tartu University HospitalTartuÉsztországToboroz
CHUAC (Hospital de Coruña)A CoruñaSpanyolországToboroz
Hospital del MarBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Galdakao-UsansoloGaldakaoSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de JaénJaénSpanyolországToboroz
H.G.U. Jerez de la FronteraJerez de la FronteraSpanyolországToboroz
Hospital U Insular de GCLas PalmasSpanyolországToboroz
Hospital de LeónLeónSpanyolországToboroz
HCU Santiago de CompostelaSantiago de CompostelaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de ValmeSevilleSpanyolországToboroz
Kuopio University HospitalKuopioFinnországToboroz
Turku University HospitalTurkuFinnországToboroz
LTD High Technology Hospital MedcenterBatumiGrúziaToboroz
Caucasus Medical CentreTbilisiGrúziaToboroz
American Hospital Network LLCTbilisiGrúziaToboroz
National Institute of OncologyBudapestMagyarországToboroz
University of Debrecen Clinical CenterDebrecenMagyarországToboroz
Rambam Medical CenterHaifaIzraelToboroz
Shaare Zedek Medical CenterJerusalemIzraelToboroz
Sourasky Medical CenterTel AvivIzraelToboroz
A.O. CannizzaroCataniaOlaszországToboroz
IRCCS Istituto Romangolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori"ForlìOlaszországToboroz
Ospedale Policlinico San MartinoGenoaOlaszországToboroz
ASST di Lecco-Ospedale Alessandro ManzoniLeccoOlaszországToboroz
Ospedale San LucaLuccaOlaszországToboroz
Osp. NiguardaMilanOlaszországToboroz
University Hospital Of ParmaParmaOlaszországToboroz
Ospedale Guglielmo da SalicetoPiacenzaOlaszországToboroz
Ospedale di Prato S. StefanoPratoOlaszországToboroz
Ospedale Santa Maria delle CrociRavennaOlaszországToboroz
"Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna - Hospital ""Infermi"" of Rimini Oncology Department"RiminiOlaszországToboroz
Policlinico UmbertoRomeOlaszországToboroz
Ospedale Filippo del PonteVareseOlaszországToboroz
Health Sciences Kaunas ClinicsKaunasLitvániaToboroz
Nation Cancer Institute of Lithuania, VilniusVilniusLitvániaToboroz
Southern Hospital SorlandetKristiansandNorvégiaToboroz
Oslo University Hospital HFOsloNorvégiaToboroz
Sykehusapotek Nord TromsøTromsøNorvégiaToboroz
Białostockie Centrum OnkologiiBialystokLengyelországToboroz
Szpitale PomorskieGdanskLengyelországToboroz
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországToboroz
NIO-PIB Oddzial w GliwicachGliwiceLengyelországToboroz
Centrum Badań klinicznych Jagiellońskie Centrum InnowacjiKrakowLengyelországToboroz
Siedleckie Centrum OnkologiiOlsztynLengyelországToboroz
Uniwersytecki SzpitalPoznanLengyelországToboroz
NIO-PIB Klinika Gine-OnkWarsawLengyelországToboroz
Lower Silesian Oncology, Pulmonology and Hematology Center, Department of Oncological GynecologyWroclawLengyelországToboroz
Bucharest CF2 HospitalBucharestRomániaToboroz
Ovidius Clinical Hospital SRLConstanțaRomániaToboroz
Onco Clinic Consult S.A.CraiovaRomániaToboroz
Oncology Center Sf. NectarieCraiovaRomániaToboroz
Gral Medical S.R.L. - Oncofort HospitalPiteştiRomániaToboroz
Oncocenter, Oncology Clinic SRLTimișoaraRomániaToboroz
SC Oncomed SRLTimișoaraRomániaToboroz
Linkoping University HospitalLinköpingSvédországToboroz
Karolinska University HospitalStockholmSvédországToboroz
Institute of Oncology LjubljanaLjubljanaSzlovéniaToboroz
University Clinical Center MariborMariborSzlovéniaToboroz
Northside HospitalAtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Oncology - Austin CentralAustinEgyesült ÁllamokToboroz
OhioHealth InstituteColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
Oncology Associates of OregonEugeneEgyesült ÁllamokToboroz
Parkview Research CenterFort WayneEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Oncology - Fort Worth Cancer CenterFort WorthEgyesült ÁllamokToboroz
Dr. Sudarshan K. Sharma, Ltd.HinsdaleEgyesült ÁllamokToboroz
Indiana UniversityIndianapolisEgyesült ÁllamokToboroz
Women's Cancer Center of NevadaLas VegasEgyesült ÁllamokToboroz
Minnesota Oncology Hematology, P.A.MinneapolisEgyesült ÁllamokToboroz
FirstHealth CarolinasPinehurstEgyesült ÁllamokToboroz
Northwest Cancer SpecialistsPortlandEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Oncology - San Antonio Medical CenterSan AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
St. JosephSavannahEgyesült ÁllamokToboroz
Maryland Oncology Hematology P.A.Silver SpringEgyesült ÁllamokToboroz
Washington University School of MedicineSt LouisEgyesült ÁllamokToboroz
Oklahoma Cancer Specialists and Research InstituteTulsaEgyesült ÁllamokToboroz
Kaiser Permanente CenterVallejoEgyesült ÁllamokToboroz
Good Samaritan Hospital Medical CenterWest IslipEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.